亀田メディカルセンター｜亀田総合病院 呼吸器内科【呼吸器道場】

オシメルチニブのuncommon EGFR変異に対する第二相試験が報告されました。N数は少ないですが、参考の一つになりそうです。
[uncommon EGFR遺伝子変異を有する非小細胞肺癌患者に対するオシメルチニブ：多施設共同オープンラベル第II相試験（KCSG-LU15-09）]
https://ascopubs.org/doi/pdf/10.1200/JCO.19.00931
JCO1900931 2019 Dec 11

uncommon変異に関するオシメルチニブ投与のオープンラベル第二相試験韓国における多施設研究。
エクソン19欠失、L858RおおよびT790M変異、およびエクソン20挿入以外のEGFR変異を有する患者が対象。
主要評価項目は奏効率。

2016年3月〜2017年10月までに37人が登録された。

2016年3月から2017年10月までに、37人の患者が登録された。年齢の中央値は60歳で、22人（61％）は男性であった。
患者のうち、61％が一次治療としてオシメルチニブを投与された。

同定された変異は、G719X（n = 19; 53％）、L861Q（n = 9; 25％）、S768I（n = 8; 22％）、およびその他（n = 4; 11％）であった。
ORは50％（36人中18人の患者; 95％CI、33％〜67％）であった。

無増悪生存期間の中央値は、8.2か月（95％CI、5.9から10.5か月）で全生存期間の中央値には達しなかった。
有害事象は、発疹（n = 11; 31％）、掻痒感（n = 9; 25％）、食欲減退（n = 9; 25％）、下痢（n = 8; 22％）、および呼吸困難（ n = 8; 22％）であり、管理可能であった。

変異別のORは、G719X OR 53% (n=19)、L861Q OR 78%　(n=9)、S768l OR 38%（n=8) であったようです。