ベルギーの全国規模コホート研究から、重症喘息に対する生物学的製剤が心血管イベントや全死亡リスク低下と関連したという興味深い報告です。観察研究のため、生物学的製剤そのものの保護効果と結論づけるのは早計で、専門医による包括的管理などの交絡因子が影響している可能性はあります。しかし、少なくともこれらの薬剤が心血管リスクを増加させないという点では、臨床現場にとって安心材料となる重要なデータです。

背景：
ここ数十年で、生物学的製剤が重症のアレルギー性および/または好酸球性喘息に対して承認されてきた。生物学的製剤が（急性の）心血管イベントに及ぼす影響を調査した研究は限られており、相反する結果が報告されている。我々は、重症喘息患者において、抗IgE抗体（オマリズマブ）および抗IL-5/IL-5受容体（IL-5R）抗体（メポリズマブ、ベンラリズマブ）の潜在的な心血管リスクを、生物学的製剤非使用者と比較して調査することを目的とした。

研究デザイン：
2017年から2022年までのベルギー全国データから、生物学的製剤の適格となる成人喘息患者を特定した。年齢、性別、肥満、喫煙、併存疾患、併用薬、増悪、フレイルを調整し、治療の逆確率重み付けCox回帰分析を用いて心血管アウトカムと全死因死亡率を調査した。

結果：
このコホート研究は171,865人の患者（平均年齢64歳、女性55%）で構成され、うち1826人（1.1%）が抗IgE抗体使用者、2398人（1.4%）が抗IL-5/IL-5R抗体使用者であった。抗IgE抗体への曝露は、死亡率（調整ハザード比[aHR] 0.48, 95%信頼区間[CI] 0.40-0.58）、うっ血性心不全（aHR 0.79, 95% CI 0.65-0.95）、末梢動脈疾患（aHR 0.66, 95% CI 0.51-0.86）、脳卒中（aHR 0.54, 95% CI 0.36-0.81）の有意に低いリスクと関連していた。抗IL-5/IL-5R抗体の使用は、生物学的製剤非使用者と比較して、死亡率（aHR 0.35, 95% CI 0.29-0.42）、うっ血性心不全（aHR 0.63, 95% CI 0.52-0.76）、不整脈（aHR 0.78, 95% CI 0.68-0.90）、末梢動脈疾患（aHR 0.69, 95% CI 0.54-0.87）の有意に低いリスクと関連していた。心筋梗塞および肺塞栓症のリスクに有意差は認められなかった。

結論：
この全国規模の観察研究において、重症喘息患者に対する生物学的製剤は、非使用者と比較して、全死因死亡率および特定の心血管疾患の有意に低いリスクと関連していた。