注目論文:人工呼吸器管理下の重症患者における酸素療法の目標値:UK-ROX試験
呼吸器内科
ICUでの至適酸素目標は長年の議論の的でした。高濃度酸素の有害性を背景に、より低めのSpO₂を目標とする「控えめな酸素療法」が有益かどうかが問われてきました。今回、英国の97 ICU、16,500人を対象とした大規模ランダム化比較試験であるUK-ROX試験の結果が報告されました。結果は、SpO₂目標88-92%の控えめな酸素療法は、通常治療と比較して90日死亡率を改善しませんでした。これは、ルーチンでの厳格な低酸素目標戦略が有益ではないことを示唆する重要なエビデンスです。臨床現場での酸素投与の考え方に一石を投じる結果と言えるでしょう。
Conservative Oxygen Therapy in Mechanically Ventilated Critically Ill Adult Patients: The UK-ROX Randomized Clinical Trial
人工呼吸器管理下の重症成人患者における控えめな酸素療法:UK-ROXランダム化臨床試験
Martin DS, Gould DW, Shahid T, Doidge JC, Cowden A, Sadique Z, et al; for the UK-ROX Investigators.
JAMA. 2025 Jun 12:e259663.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40501321/
人工呼吸器管理下の重症成人患者における控えめな酸素療法:UK-ROXランダム化臨床試験
Martin DS, Gould DW, Shahid T, Doidge JC, Cowden A, Sadique Z, et al; for the UK-ROX Investigators.
JAMA. 2025 Jun 12:e259663.
背景:
集中治療室(ICU)の患者にはしばしば酸素補充が行われますが、その治療的使用を導き、過少または過剰な投与による潜在的な害を最小限に抑えるためのエビデンスは不十分です。本研究の目的は、末梢血酸素飽和度(SpO₂)目標を90%(範囲88%-92%)とする控えめな酸素療法戦略によって酸素補充への曝露を減らすことが、ICUで酸素補充を受けている人工呼吸器管理下の成人患者において90日死亡率を減少させるかどうかを明らかにすることでした。
研究デザイン:
英国の97のICUで実施された多施設共同、実用的、ランダム化臨床試験で、酸素補充を受けている16,500人の人工呼吸器管理下の患者が対象となりました。参加者は2021年5月から2024年11月の間に登録され、追跡調査は2025年2月に完了しました。控えめな酸素療法に無作為に割り付けられた参加者(n=8258)は、SpO₂を90%に維持するために可能な限り低い吸入酸素濃度を受けました。通常酸素療法に割り付けられた参加者(n=8242)は、担当臨床医の裁量で酸素療法を受けました。
結果:
無作為化された16,500人の患者のうち、16,394人(控えめな酸素療法群8211人、通常酸素療法群8183人)から主要評価項目のデータが得られました。無作為化された両群は類似していました(年齢中央値60歳、女性38.2%)。控えめな酸素療法群の参加者は、通常酸素療法群と比較して酸素補充への曝露が29%低かった。90日目までに、控えめな酸素療法群では2908人(35.4%)が死亡したのに対し、通常酸素療法群では2858人(34.9%)が死亡しました。事前に規定されたベースライン変数で調整後のリスク差は0.7パーセントポイント(95% CI, -0.7~2.0; P=.28)でした。ICU滞在期間、急性期病院滞在期間、30日時点での生存かつ臓器サポート非依存日数、およびその他の時点での死亡率に有意な差はありませんでした。
結論:
ICUで人工呼吸器管理と酸素補充を受けている成人患者において、控えめな酸素療法によって酸素曝露を最小限に抑えることは、90日時点での全原因死亡率を統計学的に有意に減少しませんでした。
集中治療室(ICU)の患者にはしばしば酸素補充が行われますが、その治療的使用を導き、過少または過剰な投与による潜在的な害を最小限に抑えるためのエビデンスは不十分です。本研究の目的は、末梢血酸素飽和度(SpO₂)目標を90%(範囲88%-92%)とする控えめな酸素療法戦略によって酸素補充への曝露を減らすことが、ICUで酸素補充を受けている人工呼吸器管理下の成人患者において90日死亡率を減少させるかどうかを明らかにすることでした。
研究デザイン:
英国の97のICUで実施された多施設共同、実用的、ランダム化臨床試験で、酸素補充を受けている16,500人の人工呼吸器管理下の患者が対象となりました。参加者は2021年5月から2024年11月の間に登録され、追跡調査は2025年2月に完了しました。控えめな酸素療法に無作為に割り付けられた参加者(n=8258)は、SpO₂を90%に維持するために可能な限り低い吸入酸素濃度を受けました。通常酸素療法に割り付けられた参加者(n=8242)は、担当臨床医の裁量で酸素療法を受けました。
結果:
無作為化された16,500人の患者のうち、16,394人(控えめな酸素療法群8211人、通常酸素療法群8183人)から主要評価項目のデータが得られました。無作為化された両群は類似していました(年齢中央値60歳、女性38.2%)。控えめな酸素療法群の参加者は、通常酸素療法群と比較して酸素補充への曝露が29%低かった。90日目までに、控えめな酸素療法群では2908人(35.4%)が死亡したのに対し、通常酸素療法群では2858人(34.9%)が死亡しました。事前に規定されたベースライン変数で調整後のリスク差は0.7パーセントポイント(95% CI, -0.7~2.0; P=.28)でした。ICU滞在期間、急性期病院滞在期間、30日時点での生存かつ臓器サポート非依存日数、およびその他の時点での死亡率に有意な差はありませんでした。
結論:
ICUで人工呼吸器管理と酸素補充を受けている成人患者において、控えめな酸素療法によって酸素曝露を最小限に抑えることは、90日時点での全原因死亡率を統計学的に有意に減少しませんでした。