重症喘息治療薬デュピルマブの実臨床における効果を示したデンマークからの報告です。12ヶ月の治療で91%が臨床的奏効を、そして驚くべきことに30%もの患者が「臨床的寛解」を達成したという結果は、非常にインパクトがあります。寛解の定義（増悪ゼロ、経口ステロイド離脱、良好な喘息コントロールと呼吸機能）は厳格であり、この数値を達成できる本薬剤のポテンシャルは大きいと言えます。寛解の予測因子としてベースラインのFeNO高値が挙げられており、治療効果予測の観点からも興味深いデータです。実臨床でもデュピルマブがゲームチェンジャーであることを裏付ける重要なエビデンスです。

背景：
ランダム化比較試験では、デュピルマブがコントロール不良の重症喘息患者において増悪および維持経口ステロイド（mOCS）の使用を減少させることが示されていますが、実臨床環境でのエビデンスは限られています。

目的：
本研究は、デュピルマブ治療後に臨床的奏効および寛解を達成する患者の割合を評価し、奏効の予測因子を特定することを目的としました。

研究デザイン：
全国のデンマーク重症喘息レジストリから、デュピルマブで12ヶ月間治療された重症喘息患者203人を対象とした前向き観察研究を実施しました。治療に対する臨床的奏効は、増悪の50%減少および/またはmOCS投与量の50%減少と定義しました。臨床的寛解は、増悪の完全な停止、mOCSの使用なし、喘息コントロール質問票（ACQ-6）スコアが1.50未満、かつ1秒量（FEV1）が予測値の80%超というすべての基準を満たすこととしました。治療反応の予測因子は、多変量ロジスティック回帰モデルで特定しました。

結果：
デュピルマブ治療12ヶ月後、患者の91%が臨床的奏効を示し、30%が臨床的寛解を達成しました。すべての患者で増悪回数が減少し、臨床的奏効を示した患者および寛解を達成した患者は、mOCS投与量の減少、FEV1%、ACQ-6スコアにおいても有意な改善を示しました。寛解の予測因子には、ベースラインの呼気中一酸化窒素濃度（FeNO）高値 [オッズ比(OR) = 3.82 (95%信頼区間[CI]: 0.90, 16.17)]、低いボディマス指数（BMI） [OR = 0.82 (95%CI: 0.71, 0.93)、1単位増加あたり]、アレルギー性鼻炎の非合併 [OR = 0.30 (95%CI: 0.08, 1.11)] が含まれました。

結論：
200人以上の患者を対象としたこの実臨床環境での研究において、デュピルマブ治療12ヶ月後、91%が臨床的奏効を示し、30%の患者が臨床的寛解を達成しました。これらの知見は、重症喘息患者の転帰を改善するデュピルマブの可能性を浮き彫りにしています。