2型炎症を伴うCOPD患者に対するデュピルマブの追加効果を検証したBOREASおよびNOTUS試験の統合解析です。トリプルセラピー中の患者にデュピルマブを追加することで、SGRQ総スコアで臨床的に意義のある改善（-3.4ポイント）が得られています。これまで限定的だったCOPDに対する生物学的製剤の有効性が示された点が画期的です。気管支喘息との合併や特定のフェノタイプを持つCOPD患者に対する新たな治療選択肢として期待されますが、コスト対効果や長期安全性の検証が今後の課題となるでしょう。

背景：
COPD治療指針においては、臨床評価とともに患者報告アウトカムを考慮すべきである。

研究デザイン：
本研究は2つの第3相試験の統合解析であり、トリプルセラピー（長時間作用型β2刺激薬、長時間作用型抗コリン薬、吸入ステロイド薬）を受けている2型炎症を伴うCOPD患者を対象に、デュピルマブ300mg（n=938）またはプラセボ（n=936）を2週間ごとに52週間投与する群に1:1の割合で無作為割付けした。生活の質と呼吸器症状の重症度は、ベースラインから52週目までのセントジョージ呼吸器質問票（SGRQ；総スコア[0-100単位、スコアが低いほど良好なQOL]および症状、活動性、影響のドメインスコア）とCOPD呼吸器症状評価（E-RS；総スコア[0-40単位、スコアが低いほど呼吸器症状が軽度]および息切れ、咳・痰、胸部症状のドメインスコア）の変化で測定された。

結果：
合計1,660名の患者が52週目に到達した（各治療群でn=830）。52週目において、デュピルマブはプラセボと比較してSGRQ総スコアをLS平均差（95%信頼区間）-3.4（-5.0〜-1.8；P<.0001）、E-RS総スコアを-0.9（-1.4〜-0.4；P=.0006）低下させた。同様の減少がSGRQドメインスコアの症状（-3.5［-5.5〜-1.5］）、活動性（-4.0［-5.9〜-2.1］）、影響（-2.9［-4.6〜-1.1］）と、E-RSドメインスコアの息切れ（-0.6［-0.8〜-0.3］）、咳と痰（-0.2［-0.3〜0.0］）、胸部症状（-0.1［-0.3〜0.0］）でも観察された。

結論：
デュピルマブは2型炎症を伴うCOPD患者においてSGRQおよびE-RS総スコアとドメインスコアの改善を示した。