血流感染症に対する抗菌薬治療の最適期間について、多施設共同非劣性試験の結果が報告されました。7日間の抗菌薬治療が14日間の治療と比較して非劣性であることが示され、これは患者背景、病原体、感染部位などのサブグループ解析でも一貫した結果でした。この研究は抗菌薬の適正使用という観点からも非常に重要な知見であり、血流感染症に対する治療期間の短縮が患者アウトカムを悪化させることなく可能であることを示しています。

背景：
血流感染症は高い罹患率と死亡率に関連しています。早期かつ適切な抗菌薬治療が重要ですが、治療期間については不確実性が残されています。

研究デザイン：
本研究は多施設共同非劣性試験であり、血流感染症で入院中の患者（ICU患者を含む）を7日間または14日間の抗菌薬治療群に無作為に割り付けました。抗菌薬の選択、投与量、投与経路は治療チームの裁量に任せられました。重度の免疫抑制、長期治療を要する感染巣、汚染の可能性がある単一培養、または黄色ブドウ球菌を検出した培養のある患者は除外されました。主要評価項目は血流感染症の診断から90日以内のあらゆる原因による死亡で、非劣性マージンは4パーセントポイントとしました。

結果：
7カ国の74病院から3608人の患者が無作為化され、インテンション・トゥ・トリート解析に含まれました。1814人が7日間の抗菌薬治療群に、1794人が14日間の治療群に割り付けられました。登録時、患者の55.0%がICUに、45.0%が一般病棟にいました。感染は市中（75.4%）、一般病棟（13.4%）、ICU（11.2%）で獲得されていました。菌血症の感染源は主に尿路（42.2%）、腹部（18.8%）、肺（13.0%）、血管カテーテル（6.3%）、皮膚・軟部組織（5.2%）でした。
90日後までに、7日間の抗菌薬治療群の261人（14.5%）、14日間の抗菌薬治療群の286人（16.1%）が死亡しました（差：-1.6パーセントポイント［95.7%信頼区間：-4.0〜0.8］）。この結果は、短期間治療の非劣性を示しています。7日間群の23.1%、14日間群の10.7%の患者が割り当てられた期間より長く治療を受けました。プロトコル通りの解析でも非劣性が示されました（差：-2.0パーセントポイント［95%信頼区間：-4.5〜0.6］）。これらの知見は、二次的臨床アウトカムや患者、病原体、症候群の特性によって定義された事前に指定されたサブグループ間で一般的に一貫していました。
血流感染症で入院中の患者において、7日間の抗菌薬治療は14日間の治療と比較して非劣性でした。この結果は、血流感染症に対する抗菌薬治療期間の短縮が患者アウトカムを悪化させることなく可能であることを示しており、抗菌薬の適正使用に貢献する重要な知見といえます。