COPD患者においてLABA/ICSから切り替える際の治療選択について、台湾の大規模データを用いた解析結果が報告されました。三剤併用療法（LABA/LAMA/ICS）への切り替えは、LABA/LAMAと比較して増悪抑制効果は同等でしたが、重症肺炎や死亡リスクが上昇することが示されました。頻回増悪例では三剤併用により増悪は減少するものの、安全性への懸念が示唆され、個々の症例に応じた慎重な判断が必要と考えられます。

背景：
最新のガイドラインでは慢性閉塞性肺疾患（COPD）に対するLABA/ICSの使用は推奨されていません。しかし、LABA/ICS中止後の最適な後継治療に関するエビデンスは不足しています。

研究デザイン：
台湾の全国健康保険請求データを用いて、新規使用者、実薬対照、傾向スコアマッチングによるコホート研究を実施しました。2015年から2019年の間にLABA/ICSから三剤併用療法または二剤性気管支拡張薬に切り替えたCOPD患者を対象としました。主要な有効性評価項目は年間増悪率とし、安全性評価項目には重症肺炎と全死因死亡を含めました。過去の増悪歴による層別解析も実施しました。

結果：
マッチング後、各群1892名（うち55%は前年の増悪歴なし）を解析しました。LABA/LAMA/ICSはLABA/LAMAと比較して、中等度から重度の年間増悪率は同等でした（発生率比 1.04、95%信頼区間 0.91-1.19）。しかし、LABA/LAMA/ICSへの切り替えは重症肺炎（ハザード比 1.65、95%信頼区間 1.30-2.09）と全死因死亡（ハザード比 1.39、95%信頼区間 1.09-1.78）のリスク上昇と関連していました。前年に2回以上の増悪歴を有する患者では、LABA/LAMA/ICSはLABA/LAMAと比較して増悪率が21%減少しましたが、肺炎リスクは2倍、全死因死亡リスクは49%上昇しました。LABA/ICSから三剤併用療法への切り替えは、二剤性気管支拡張薬と比較して年間増悪率は同等でしたが、重症肺炎と全死因死亡のリスク上昇と関連していました。頻回増悪例では、三剤併用療法は増悪率の低下と関連しましたが、LABA/LAMAと比較して肺炎と死亡のリスクが上昇しました。COPD管理においてLABA/ICSから三剤併用療法に切り替える際には、これらの安全性イベントを慎重に考慮する必要があります。