COPD治療における単一デバイス3剤併用療法（LAMA/LABA/ICS）の心血管イベントリスクについて、英国のリアルワールドデータを用いた解析結果が報告されました。LABA/ICS併用療法と比較して、3剤併用療法では主要心血管イベントの発生率が若干高く、特に治療開始4ヶ月以内での増加が認められました。

背景：
最近のCOPD治療ガイドラインでは、長時間作用性β2刺激薬（LABA）と吸入ステロイド薬（ICS）の併用療法に代わり、長時間作用性抗コリン薬（LAMA）を追加した単一デバイス3剤併用療法（LAMA/LABA/ICS）が推奨されています。しかし、関連する臨床試験では、LABA/ICS併用療法と比較して3剤併用療法で心血管系有害事象の発生率が数値的に高いことが報告されています。

研究デザイン：
英国のClinical Practice Research Datalinkを用いて、2017年から2021年の間に治療を受けた40歳以上のCOPD患者のコホートを特定しました。LAMA未使用患者のうち、単一デバイス3剤併用療法の開始患者と、時間依存性傾向スコアを用いて1:1でマッチングしたLABA/ICS使用患者を比較しました。主要評価項目は、1年間の主要心血管イベント（心筋梗塞または脳卒中による入院、全死亡）の発生率としました。

結果：
コホートには10,255名の3剤併用療法開始患者と10,255名のマッチングされたLABA/ICS使用患者が含まれました。主要心血管イベントの発生率は、3剤併用療法群で100人年あたり11.3件、LABA/ICS群で8.7件でした。3剤併用療法群の調整ハザード比は1.28（95%信頼区間: 1.05-1.55）でしたが、この増加は主に最初の4ヶ月間に認められました（ハザード比 1.41、95%信頼区間: 1.14-1.74）。全死因死亡のハザード比は1.31（95%信頼区間: 1.06-1.62）でしたが、急性心筋梗塞と脳卒中による入院については、それぞれ1.00（95%信頼区間: 0.56-1.79）と1.06（95%信頼区間: 0.48-2.36）でした。実臨床のCOPD治療において、単一デバイス3剤併用療法を開始した患者は、LABA/ICS吸入器で治療を受けた同様の患者と比較して、主要心血管イベントの発生率が増加しました。この小さな増加は、主に治療開始後4ヶ月以内に発生する全死因死亡に起因するものでした。