背景：
COVID-19ワクチンとインフルエンザワクチンの同時接種に関するランダム化臨床試験のデータは限られています。


研究デザイン：
2021年10月8日から2023年6月14日まで、米国の3施設で実施された無作為化プラセボ対照試験。5歳以上の非妊娠者で、インフルエンザワクチンとmRNAコロナワクチンの両方を接種予定の335名が対象となりました。同時接種群と順次接種群（1-2週間間隔）に無作為に割り付けられました。


結果：
・主要評価項目である中等度以上の発熱、悪寒、筋肉痛、関節痛の複合的な反応原性は、同時接種群（25.6%）が順次接種群（31.3%）と比較して非劣性でした（調整差：-5.6%、95%CI：-15.2〜4.0）。
・各接種時の有害事象発生率も両群で同程度でした（1回目：23.8% vs 28.3%、2回目：3.0% vs 5.4%）。
・重篤な有害事象（0.6% vs 0.6%）や特に注目すべき有害事象（11.2% vs 5.4%）にも有意差は認められませんでした。
・重度の反応原性がみられた参加者のQOL（EQ-5D-5L）スコアは、接種前の0.92から接種後0.81-0.82へと低下しました。