高齢者向けRSVワクチンは、承認後の実臨床でもRSV関連入院や死亡をどの程度予防できるのでしょうか。本研究は、米国の65歳以上のMedicare受給者を対象に、2023-2024シーズンのRSVワクチン有効性を評価した全国規模の後ろ向きコホート研究です。RSV関連入院に対する有効性は81.8％、RSV関連死亡に対しては85.0％と推定され、免疫不全者でも入院に対して72.2％の有効性を認めました。承認後最初のシーズンにおける大規模市販後データとして、高リスク高齢者を含むRSVワクチンの実臨床での有効性を示す結果です。

Respiratory Syncytial Virus Vaccine Effectiveness Among US Older Adults, 2023-2024 Season
米国高齢者におけるRSVワクチンの有効性：2023-2024シーズン
Lu Y, Smith ER, McEvoy R, Spencer MRT, Lindaas AF, Izurieta HS, Zhang Y, Zhang HT, Wagner E, Menis M, Naik NM, Steele WR, Wernecke M, Chillarige Y, Anderson SA, Forshee RA.
JAMA Netw Open, 2026, 9(9), e2634788.

背景：
RSVは高齢者に多数の入院および死亡をもたらします。60歳以上を対象とする2種類のRSVワクチンが2023年に承認され、承認後最初のRSVシーズンにおける通常診療下での臨床的有効性を評価することが重要でした。本研究では、米国高齢者におけるRSVワクチンの臨床的有効性を、全体および製剤別に推定しました。

研究デザイン：
2023年8月6日から2024年3月2日までのRSVワクチン有効性を評価した、全国代表性のある後ろ向きコホート研究です。主要解析には65歳以上の適格なMedicare fee-for-service受給者を含めました。曝露はGSKのRSVPreF3+AS01ワクチンおよびPfizerのRSVpreFワクチンで、主要アウトカムはRSV関連入院およびRSV関連死亡でした。

結果：
研究開始時点の未接種受給者14,819,226例の年齢中央値は74歳（IQR 70〜79歳）で、57.7％が女性でした。研究終了時までに13.9％がRSVPreF3+AS01、6.4％がRSVpreFを接種していました。接種者は未接種者と比較して低所得者である割合が低く、より裕福な地域に居住し、過去にインフルエンザワクチンおよびCOVID-19ワクチンを接種している割合が高い集団でした。一方、RSVPreF3+AS01接種群とRSVpreF接種群は、人口統計学的、社会的、医学的特徴がおおむね同等でした。

未接種群と比較したワクチン全体の推定有効性は、RSV関連入院に対して81.8％（95％CI 80.0〜83.4％）、RSV関連死亡に対して85.0％（95％CI 75.1〜90.9％）でした。RSV関連入院に対する製剤別有効性は、RSVPreF3+AS01で79.9％（95％CI 77.6〜81.9％）、RSVpreFで85.1％（95％CI 82.2〜87.5％）でした。免疫不全者におけるRSV関連入院に対するワクチン有効性は72.2％（95％CI 67.4〜76.3％）でした。ワクチン有効性は年齢によって有意には変化しませんでした。

結論：
米国高齢者を対象とした本コホート研究では、RSVPreF3+AS01およびRSVpreFのいずれも、2023-2024シーズンのRSV関連入院および死亡に対して高い有効性を示しました。免疫不全者を含む高リスク高齢者、および65歳以上の各年齢層でも有効性が認められました。本研究は、RSVワクチン承認初年度における大規模な市販後非介入研究として、その実臨床での有効性を示す結果です。