2026–2027呼吸器感染症シーズンに向け、COVID-19ワクチンの有効性と安全性をどう評価するか。本システマティックレビューでは、2025年8月から2026年6月までに公表された研究を検索し、155報を評価しています。更新ワクチンは65歳以上および18～64歳で入院リスク低下と関連し、免疫不全成人でも重症COVID-19のリスク低下と関連しました。妊娠中の接種や小児でも有効性が報告され、安全性について新たなシグナルは認められませんでした。高リスク群を含めた重症化予防を考えるうえで重要な更新エビデンスです。

COVID-19 Vaccine Effectiveness and Safety for the 2026-2027 Respiratory Season
2026–2027呼吸器感染症シーズンに向けたCOVID-19ワクチンの有効性と安全性
Lipson RA, Senerth E, Watson MA, Saini H, Falk J, Tangri N, Sheikholeslamian SM, Sivakumaran K, Babatunde I, Wharton M, Ulrich AK, Moat LE, Stoddart CJ, Holmes EJ, Walensky RP, Basta NE, Morgan RL.
JAMA, 2026.

背景：
SARS-CoV-2は現在も呼吸器疾患、罹患、死亡の重要な原因です。これまでのエビデンスでは、COVID-19ワクチンが入院や死亡を含む重症疾患のリスクを低下させることが示されています。本システマティックレビューの目的は、COVID-19ワクチンの有効性と安全性、および米国におけるCOVID-19疫学について、新たに公表された研究を同定し要約することでした。

研究デザイン：
Cochrane Central Register of Controlled Trials、PubMed/MEDLINE、Embase、Scopusを用い、2025年8月1日から2026年6月29日までを検索しました。米国で承認されたCOVID-19ワクチンのeffectiveness、efficacy、安全性、または米国におけるSARS-CoV-2疫学を報告した研究を適格としました。11,829件の文献を同定し、155報が適格でした。内訳は、ランダム化臨床試験15報、比較群を有する観察研究84報、比較群を持たない単群の製品安全性研究38報、疾病負荷に関する記述研究18報でした。

結果：
従来のエビデンスと一貫して、更新COVID-19ワクチンは、高齢者では入院リスク低下と関連していました。65歳以上では2025–2026シーズンのVEは53.0％（95％CI 37.0～65.0％）、18～64歳では2024–2025シーズンのVEは54.0％（95％CI 1.0～78.0％）でした。妊娠中のワクチン接種は、接種者のCOVID-19関連救急外来・緊急診療受診リスク低下と関連し、VEは58.0％（95％CI 24.0～77.0％）でした。また、その後に出生した乳児では、生後2か月間のCOVID-19関連の医療機関受診が少なく、妊娠中の接種時期にかかわらずVEは50.0～54.0％でした。

ワクチン接種は、9か月～4歳の小児におけるCOVID-19関連救急外来受診の有意な減少とも関連し、VEは76.0％（95％CI 58.0～87.0％）でした。免疫不全成人では、ICU入室または死亡と定義された重症COVID-19のリスク低下と関連し、疾患やその他の因子に応じてVEは32.0～53.0％でした。

ワクチンを3～5回接種した医療従事者では、2回のみ接種した医療従事者と比較して、検査で確認されたCOVID-19発症が少なく、VEは41.0％（95％CI 34.0～47.0％）でした。また、COVID-19罹患後症状も少なく、VEは57.0％（95％CI 46.0～66.0％）でした。

脳卒中、血栓症、心筋炎などの特に注目すべき有害事象について、安全性プロファイルは過去のレビューと一貫していました。初回接種シリーズの接種間隔延長に関する更新された指針下で実施された研究のうち、心筋炎または心膜炎リスクの上昇を報告した研究はありませんでした。今回の更新レビューに含まれた米国承認COVID-19ワクチンの最近の研究では、新たな安全性シグナルは報告されませんでした。

結論：
COVID-19ワクチンは、入院およびその他のアウトカムのリスク低下と一貫して関連しており、乳児や妊娠中の人など重症COVID-19のリスクが高い集団も含まれていました。新たな安全性上の懸念は認められませんでした。