免疫不全患者ではRSV感染による重症化リスクが高い一方、ワクチン接種を直接支持するエビデンスは限られています。IDSAは2025–2026年シーズンに向け、2024年8月から2025年7月までの比較有効性・有害事象データを系統的にレビューし、GRADEで推奨を評価しました。免疫不全成人の2件のtest-negative case-control研究ではRSV関連入院が70%減少し、重篤有害事象は3件のRCTで接種群と非接種群で同程度でした。これらを踏まえ、成人・青年の免疫不全患者には年齢に応じたRSVワクチンを強く推奨し、18歳未満ではshared decision-makingを推奨しています。

IDSA 2025 Guidelines on the Use of Vaccines for the Prevention of Seasonal RSV Infections in Immunocompromised Patients

免疫不全患者における季節性RSV感染予防のためのワクチン使用に関するIDSA 2025ガイドライン

Tan CS, Anjan S, Ariza-Heredia EJ, Magana F, Minniear TD, Kaur D, Falck-Ytter Y, Baden L.

Clin Infect Dis, 2026, 82(Supplement_3), i123-i128.

背景

免疫不全患者ではRSV感染による重篤な転帰が不均衡に多い一方、この集団におけるワクチン接種を直接支持するエビデンスは限られています。IDSAは、2025–2026年の呼吸器ウイルスシーズンにおける臨床判断およびshared decision-makingを支援するため、多職種の専門家パネルを招集し、免疫不全の成人および小児に対するRSVワクチン接種について迅速かつエビデンスに基づく推奨を作成しました。

研究デザイン

専門家パネルは、2024年8月から2025年7月までに公表された比較有効性および有害事象に関するデータを系統的にレビューし、Vaccine Integrity Projectからの追加エビデンスも用いました。エビデンスの確実性および推奨の強さはGRADEアプローチを用いて評価しました。

結果

免疫不全成人を対象とした2件のtest-negative case-control研究では、RSVワクチン接種によりRSV関連入院が70%減少しました（95% CI 66%–73%）。高齢者集団からの間接エビデンスでは、critical illnessに対する有効性は81%（95% CI 52%–92%）でした。

3件のランダム化試験では、重篤有害事象はワクチン接種群と非接種群で同程度でした。Guillain-Barré症候群はまれで、100万回接種あたり11例の過剰発生と推定されました。

重症疾患の大幅な減少と重篤な有害事象の可能性が低いことを踏まえ、パネルは成人および青年の免疫不全患者に対し、年齢に応じたRSVワクチン接種を強く推奨しました。免疫不全の18歳未満ではshared decision-makingが推奨されました。接種時期は、治療サイクル、移植状況、B細胞除去療法などを考慮してサブグループごとに個別化することとされました。世帯員も接種対象であれば最新の接種状態を維持することが推奨され、インフルエンザワクチンおよびCOVID-19ワクチンとの同時接種は許容されるとされました。

結論

IDSAは、成人および青年の免疫不全患者に対し、年齢に応じたRSVワクチン接種を強く推奨し、18歳未満の免疫不全患者ではshared decision-makingを推奨しました。今後の研究課題として、感染防御相関、免疫持続期間、サブグループごとの安全性、追加接種の役割が挙げられました。