慢性気管支炎を伴うCOPDに対する気管支鏡下の新たなデバイス治療である定量クライオスプレー（MCS）のsham対照RCTです。主要評価項目である杯細胞密度の減少は示されませんでしたが、SGRQスコア（自覚症状）とCTでのエアトラッピングの有意な改善を認めた点は大変興味深い結果です。機序の解明という点ではネガティブでしたが、難治性の咳嗽や喀痰に苦しむ患者の臨床的アウトカムの改善が示された意義は大きいです。

Metered cryospray in patients with chronic bronchitis: a mechanistic randomised controlled study
慢性気管支炎患者における定量クライオスプレー：メカニズムに関するランダム化比較試験
Orton CM, Tonkin J, Chan LT, Tana A, Marc ST, Conway F, Baikov AN, Wawman R, Eastwood M, Vijayakumar B, Thornton J, D'Sa L, Hartman JE, Klooster K, Slebos DJ, Robertus JL, Bhavsar PK, Shah PL.
Thorax, 2026, Epub ahead of print

背景：
慢性気管支炎患者は高い罹患率と急速な機能低下に苦しんでおり、新たな治療法が求められています。定量クライオスプレーは、気管支鏡を介して気管支樹に液体窒素を滴定投与するものですが、群間での有効性や治療作用のメカニズムは不明です。

研究デザイン：
慢性閉塞性肺疾患（COPD）および慢性気管支炎の患者を対象とした、定量クライオスプレーの1：1ランダム化盲検sham対照メカニズム試験であり、標準的な臨床ケアに加えて、定量クライオスプレー（治療群15名、追跡完了14名）またはsham気管支鏡検査（治療および追跡完了17名）を実施しました。主要評価項目は、ベースラインと比較した6ヶ月時点の気管支内クライオバイオプシー検体における上皮基底膜1mmあたりの平均杯細胞密度の変化における群間差としました。

結果：
平均年齢は69.2歳（標準偏差8.7）で、16名（50％）が女性でした。Intention-to-treat解析において、sham対照群と比較して6ヶ月時点の定量クライオスプレーによる杯細胞密度の減少は認められませんでした（基底膜1mmあたり60.7個、信頼区間 -49.3〜170.8、p=0.49）。sham対照群と比較して、6ヶ月時点で定量クライオスプレーによるSt George's Respiratory Questionnaire（セントジョージ呼吸器疾患質問票）総スコアの改善が観察されました（-9.6ポイント、標準偏差11.1、p=0.022）。さらに、sham対照群と比較して、6ヶ月時点で定量クライオスプレーによる-856ハンスフィールド単位における呼気低吸収領域（エアトラッピング）の減少が示されました（-8.6%、標準偏差4.6、p<0.0001）。デバイスに関連しない重篤な有害事象がsham処置群の2名の患者で3件報告されました。

結論：
慢性気管支炎患者における治療法としての定量クライオスプレーおよび誘発される上皮リモデリングを調査した初のランダム化sham対照研究において、杯細胞密度の減少は認められませんでしたが、症状負担および放射線学的なエアトラッピング指標の改善が確認されました。定量クライオスプレーは、慢性気管支炎患者に対する安全かつ有効な治療法として期待されます。