肺線維症に対する抗線維化薬（ニンテダニブやピルフェニドン）は予後改善に重要ですが、消化器症状等の副作用による治療中断が実臨床での大きな課題です。本研究はフランスの全国データベースを用いた約5,000例のリアルワールドデータであり、12ヶ月継続率は70.8%でした。注目すべきは、専門施設での定期的な外来受診や、一時休薬を含む早期の支持的介入が治療継続率の向上と関連していた点です。当科でも副作用マネジメントには苦慮しますが、無理に継続するのではなく、適切な休薬や細やかな肺機能評価を行う「戦略的なフォローアップ」が、結果的に長期の治療継続に繋がることを示唆する重要なデータと言えます。

Real-world persistence with antifibrotic treatments: a nationwide study on claims data in France (The REPEAT study)
フランスの実臨床における抗線維化薬治療の継続率：全国レセプトデータを用いた研究（REPEAT試験）
Cottin V, Najean M, Arnee E, Voulgaridou M, Dillard C, Ansolabehere X, Doublet M, Chollet J, Leroy S, Jouneau S.
Respir Res. 2026, Epub ahead of print

背景：線維化を伴う間質性肺疾患（ILD）において、病勢進行を遅らせるためには抗線維化薬の長期継続が不可欠ですが、有害事象のため困難な場合があります。治療継続と関連する医療制度上の修正可能な因子を調査した大規模なリアルワールド研究は不足しています。本研究の主な目的は、フランスの全人口における抗線維化薬の実臨床での継続率を評価し、患者の治療継続と関連する因子を探索することでした。

研究デザイン：フランス国民健康データベースシステムを用いた後ろ向き観察研究において、2019年1月から2021年12月の間にニンテダニブまたはピルフェニドンを開始したすべての成人を対象としました。国際疾病分類第10版（ICD-10）のコードを用いて、特発性肺線維症（IPF）、全身性強皮症に伴う間質性肺疾患（SSc-ILD）、および進行性肺線維症（PPF）の診断別に分類しました。抗線維化薬の治療継続（60日を超える治療の中断がないことと定義）、服薬遵守、全生存期間（OS）、および無イベント生存期間（EFS）を評価しました。多変量Fine-Grayモデルを用いて治療非継続と関連する因子を特定しました。

結果：新規発症患者4,935例のうち、抗線維化薬の12ヶ月継続率は70.8%でした。新規患者の追跡期間中央値は27ヶ月、抗線維化薬の投与期間中央値は14.1ヶ月でした。抗線維化薬の切り替えは16.6%の患者で発生し、主に最初の1年間に見られました。12ヶ月時点のOSおよびEFSはそれぞれ85.8%および57.4%であり、IPF患者ではより低い割合が観察されました。定期的な外来受診、専門施設でのフォローアップ、および早期の支持的介入（日帰り入院、一時的な治療休止）は継続率の増加と関連していましたが、不十分なフォローアップ（追跡期間中の肺機能検査が2回未満）は非継続と強く関連していました（サブハザード比＝3.1）。

結論：構造化された患者のフォローアップや、治療休止を含む有害事象の積極的なマネジメントは、抗線維化薬の長期継続を最適化するための鍵となる可能性があります。