気管支鏡検査において、質の高い検体を安全に採取することは我々呼吸器内科医の永遠の課題です。本研究（FROSTBITE-2試験）では、肺結節や肺移植後などの患者において、1.1mmの細径クライオプローブによる生検が、従来の2.0mm鉗子生検に比べて診断率を有意に向上させることが示されました。特に注目すべきは、クライオ群でドレナージを要する気胸や重篤な出血の発生がなかったという高い安全性です。

Cryobiopsy vs Forceps for Bronchoscopic Lung Biopsy: The FROSTBITE-2 Randomized Clinical Trial
気管支鏡下肺生検におけるクライオ生検と鉗子生検の比較：FROSTBITE-2無作為化臨床試験
Thiboutot J, Kapp CM, Illei P, 他
JAMA. 2026 May 18:e267908. Epub ahead of print.

背景：
経気管支生検は従来、鉗子を用いて行われるが、検体サイズが小さくなり、挫滅アーティファクトによって検体の質が低下することがある。クライオプローブを使用すると、プローブ先端に凍結を局所化できるため、より大きく無傷の生検検体を回収することが可能となる。

研究デザイン：
この非盲検、アウトカム評価者盲検化、多施設共同無作為化臨床試験（FROSTBITE-2試験）には、肺結節または腫瘤、肺移植後、あるいはびまん性肺実質疾患（DPLD）のために経気管支生検の実施が予定されている18歳以上の患者500名が組み入れられた。患者は、1.1mmクライオプローブを用いた経気管支生検（n = 250）または2.0mm鉗子を用いた経気管支生検（n = 250）に1:1で無作為に割り付けられた。主要評価項目は診断率（組織学的検査に基づいて特異的診断に至った患者の割合）とした。

結果：
一次解析に組み入れられた490名（平均年齢62.6歳）において、主要評価項目である診断率は、鉗子群（78.8%）と比較してクライオプローブ群（88.6%）で有意に高かった（絶対差 9.8%、P = .003）。疾患別の二次解析では、肺結節/腫瘤（83.2% vs 70.1%、P = .04）および肺移植後（96.0% vs 88.7%、P = .03）においてクライオ群の診断率が有意に高かったが、DPLDでは有意差を認めなかった（72.0% vs 62.5%、P = .55）。安全性に関して、胸腔ドレナージを要する気胸は鉗子群で4例（1.6%）発生したがクライオ群では0例であり、両群ともに重篤な出血や呼吸不全は発生しなかった。

結論：
肺結節/腫瘤、肺移植後、およびびまん性肺実質疾患の患者群において、1.1mmクライオプローブを用いた経気管支肺生検は、2.0mm鉗子と比較して診断率が有意に高かった。