難治性MAC症への適応をもつリポソーム化アミカシン吸入液（ALIS）を、新規診断の非空洞型MAC症の初期治療から導入した注目のARISE試験です。標準治療にALISを追加することで、6ヶ月後の培養陰性化率が約80%と良好な結果を示し、QOLスコアの有意な改善も確認されました。実臨床において、初期治療の段階でALISを導入することが早期の治癒や症状改善に寄与する可能性を示唆する重要なエビデンスです。一方、本邦での適応拡大にはさらなる検証が必要であり、コストや長期的な忍容性についてのデータ蓄積も待たれます。

Amikacin liposome inhalation suspension in newly diagnosed Mycobacterium avium complex lung disease (ARISE): a 6-month double-blind, active comparator trial
新規診断のMycobacterium avium complex（MAC）肺疾患に対するリポソーム化アミカシン吸入懸濁液（ARISE）：6ヶ月間の二重盲検実薬対照試験
Daley CL, van Ingen J, Chalmers JD, Flume PA, Griffith DE, Hasegawa N, Morimoto K, Winthrop KL, Sheu CC, Avsar K, Andrisani D, Codecasa LR, Terschlüsen E, May D, Yuen DW, Wu P, Hassan M, Nevoret ML, Mange K.
Ann Am Thorac Soc. 2026, 23(4), 536-547.

背景：
ガイドラインでは、難治性のMycobacterium avium complex（MAC）肺疾患の治療において、他の抗菌薬とともにリポソーム化アミカシン吸入懸濁液（ALIS）が推奨されています。新規に診断されたMAC肺疾患患者における微生物学的評価項目および患者報告アウトカム（PRO）に対するALISの有効性は不明です。ARISE試験は、新規または再発のMAC肺疾患の治療を受けた患者におけるQuality of Life-Bronchiectasis Respiratory Domain（QOL-B RD）およびPatient-Reported Outcomes Measurement Information System Short Form v1.0-Fatigue 7a（PROMIS F SF-7a）の妥当性を検証することを目的としました。本報告では、微生物学的評価項目、PRO、安全性を含む治療成績の結果を提示します。

研究デザイン：
非空洞型の成人のMAC肺疾患患者を対象に、ALIS（590 mg）または空リポソーム対照群のいずれかに1対1で無作為に割り付け、アジスロマイシン（250 mg）およびエタンブトール（15 mg/kg）の1日1回投与を6ヶ月間行い、その後1ヶ月間治療を休薬しました。

結果：
99名の患者のうち、大半がMycobacterium intracellulare（43.4%）および/またはM. avium（32.3%）の感染を有していました。ALIS群における培養陰性化は、6ヶ月目までに80.6%（対照群は63.9%）、7ヶ月目までに78.8%（対照群は47.1%、名目上のP = 0.0010）で達成されました。6ヶ月目までに培養陰性化を達成した患者のうち、陰性化を定義する最初の培養陰性化が1ヶ月目に認められた割合は、ALIS群で74.3%でした（対照群は46.7%）。7ヶ月目までの平均QOL-B RDスコアは、対照群では3ヶ月目以降横ばいであったのに対し、ALIS群では改善を示しました。両群ともにPROMIS F SF-7aの改善を示しましたが、群間差はありませんでした。ALIS群では培養陰性化とQOL-B RDスコアの改善との間に正の相関が観察されました。ALISに関連する重篤な有害事象や死亡は報告されませんでした。

結論：
マクロライドベースのレジメンとともにALISを6ヶ月間投与された新規診断のMAC肺疾患患者は、対照群と比較して6ヶ月目および7ヶ月目により多く、また数値的に急速に培養陰性化を達成しました。新たな安全性のシグナルは特定されませんでした。