PDE3/4阻害薬という新しいクラスの吸入薬「エンシフェントリン」のアジア人における第III相試験の報告です。欧米の先行研究と同様に、既存の維持療法に追加しても、呼吸機能（FEV1）を有意に改善し、呼吸困難やQOLスコア、増悪リスクの低減が確認された点は大変期待が持てます。安全性もプラセボと同等でした。

Efficacy and Safety of Ensifentrine in Chinese Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: The ENHANCE-CHINA Randomized Clinical Trial
中国人慢性閉塞性肺疾患患者におけるエンシフェントリンの有効性と安全性：ENHANCE-CHINA無作為化臨床試験
Zhou Y, Zhong N, 他
Chest. 2026 Mar 25:S0012-3692(26)00414-9. Epub ahead of print.

背景：
新規ホスホジエステラーゼ3/4阻害薬であるエンシフェントリンは、欧米人を対象としたこれまでの試験で肺機能を改善し、慢性閉塞性肺疾患（COPD）の増悪を減少させた。しかし、中国のCOPD患者における本薬の使用に関する有効性および安全性データは依然として限られている。

研究デザイン：
2023年3月から2025年3月にかけて、第III相多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照試験を実施した。中等症から重症の有症状COPD患者を登録し、維持療法と喫煙状況により層別化して、24週間にわたりエンシフェントリン群またはプラセボ群（5:3）に無作為に割り付けた。主要評価項目は、投与後0～12時間の1秒量（FEV1）曲線下面積（AUC0-12h）による肺機能の改善とした。その他の評価項目として、生活の質（QOL）、症状、および増悪を含めた。

結果：
全体で525名の参加者が解析に含まれ、45.9%が併用維持療法を受けていた。エンシフェントリンは、プラセボと比較して平均FEV1 AUC0-12hを有意に改善した（110 mL、95%信頼区間：69-151 mL、P<0.0001）。肺機能の改善は、維持療法の有無や中等症および重症COPDの患者を含む、臨床的に関連するサブグループ間で一貫していた。エンシフェントリンはプラセボと比較して、Transition Dyspnea Indexを有意に改善し、Evaluating Respiratory SymptomsおよびSt. George's Respiratory Questionnaireスコアの改善を示した。エンシフェントリン治療は、中等度から重度の増悪率を低下させる傾向があり、初回増悪までの期間を延長した。有害事象の発生率は両群間で同等であった。

結論：
エンシフェントリンは、中国人のCOPD患者において肺機能を大きく改善し、症状、QOLの改善、および増悪の減少といった有効性のメリットを示した。