重症喘息診療において、高額な生物学的製剤の適正使用は極めて重要なテーマです。本研究はオマリズマブ以外の製剤（抗IL-5/5Rα、抗IL-4Rα、抗TSLP抗体）の奏効予測因子をまとめたシステマティックレビューであり、実臨床における薬剤選択の参考になります。 結果として、血中好酸球数（300/μL以上）やFeNO（40ppb以上）といったType 2炎症マーカーの有用性が再確認されました。興味深いのは、経口ステロイド（OCS）非使用または低用量例、コントロール良好例で反応が良いという点です。小児や非T2喘息のデータは依然として不足しており、既存マーカーを超える新規予測因子の確立が待たれます。

Predictors of Response to Biologics for Severe Asthma: A Systematic Review and Meta-Analysis
重症喘息に対する生物学的製剤の反応予測因子：システマティックレビューおよびメタ解析
Rattu A, Dixey P, Charles D, Brightling C, Chung KF, Bossios A, Bourdin A, Djukanovic R, Dahlén SE, Fleming L, Chaudhuri R, Melén E, Deschildre A, Pilette C, Koppelman GH, Exley A, Anckers F, Miller S, Nielsen H, Williams C, Khaleva E, Roberts G; 3TR consortium Respiratory Work Package.
Allergy. 2026 Jan;81(1):24-55

背景： 生物学的製剤は重症喘息に有効ですが、すべての患者が等しく恩恵を受けるわけではありません。どの患者にどの生物学的製剤が最も効果的かを理解することは喫緊の課題です。

研究デザイン： 1990年から2024年までの4つの書誌データベースと2つの試験登録を用いて、重症喘息に対する生物学的製剤（オマリズマブを除く）の反応予測因子を系統的に検索しました。2名の査読者が記録のスクリーニング、データ抽出、修正CASPチェックリストを用いたバイアスリスク評価を行いました。データは記述的に統合され、証拠の確実性は修正GRADE枠組みを用いて評価されました。比較可能な研究についてはランダム効果モデルを用いてメタ解析を行いました。

結果： 5853件の記録から、抗IL-5/5Rα抗体、抗IL-4Rα抗体、抗TSLP抗体の反応予測因子を調査した21件の研究が特定されました。血中好酸球数の上昇（300 cells/μL以上）、FeNOレベルの上昇（40 ppb超）、経口ステロイド（OCS）の使用なしまたは低用量（10 mg/日未満）、およびより良好な喘息コントロールが生物学的製剤への反応を予測するという、主に「中等度」から「高い」質の証拠が見出されました。その他の特性の予測的価値に関する証拠は限定的で、そのほとんどが「低い」質でした。小児集団や非T2経路を標的とした生物学的製剤に関するデータは特定されませんでした。

結論： 従来の炎症および臨床変数以外において、重症喘息に対する生物学的製剤の反応を予測するための、普遍的に適用可能な因子については未だアンメットニーズが存在します。