NEJMによる2025-26シーズンのCOVID-19、RSV、インフルエンザワクチンの有効性と安全性をまとめたシステマティックレビューです。米国の諮問プロセス変更を受け、独立したエビデンスレビューとして価値が高いと言えます。結果として、KP.2株対応のCOVID-19ワクチン（入院予防効果68%）やRSVワクチン（高齢者、妊婦、乳児で68%以上）、インフルエンザワクチン（小児で67%）など、いずれも入院予防効果が示されています。心筋炎やギラン・バレー症候群（GBS）といった既知の有害事象のリスクも定量化されていますが、結論としては今シーズンの接種を支持するものです。呼吸器内科医として、特に高齢者や免疫不全者といったハイリスク患者への接種勧奨を後押しする重要なデータとなります。

背景： 米国におけるワクチン勧告プロセスの変更により、予防接種ガイダンスに混乱が生じており、2025-2026年シーズンの呼吸器ウイルスに対する予防接種の決定に情報を提供するための独立したエビデンスレビューの必要性が高まっている。

研究デザイン： 我々は、米国で認可されているコロナウイルス感染症2019（Covid-19）、RSV（呼吸器合胞体ウイルス）、およびインフルエンザに対する予防接種に関するシステマティックレビューを実施した。各疾患について、2023-2024年に行われた米国予防接種諮問委員会（ACIP）のエビデンスから推奨（Evidence-to-Recommendations）の最新のレビュー以降の更新を、PubMed/MEDLINE、Embase、Web of Scienceのデータベースで検索した。アウトカムには、入院に対するワクチンの有効性（efficacy and effectiveness）、その他の臨床エンドポイント、および安全性が含まれた。

結果： 特定された17,263件の文献のうち、511件の研究が組み入れ基準を満たした。XBB.1.5亜系統に対するCovid-19 mRNAワクチンの入院予防効果は、成人においてプールされたワクチン有効性が46%（95%信頼区間[CI], 34～55; コホート研究より）および50%（95% CI, 43～57; 症例対照研究より）、免疫不全成人において37%（95% CI, 29～44）であった。症例対照研究において、KP.2亜系統に対するワクチンは68%（95% CI, 42～82）の有効性を示した。（乳児保護のための）妊婦へのRSVワクチン接種、乳児へのニルセビマブ、および60歳以上の成人へのRSVワクチンは、入院に対し68%以上のワクチン有効性を示した。インフルエンザワクチン接種は、18歳から64歳の成人において入院に対し48%（95% CI, 39～55）、小児において67%（95% CI, 58～75）のプールされたワクチン有効性を示した。安全性プロファイルは以前の評価と一致していた。Covid-19ワクチンに関連する心筋炎の診断は、男性青年において10万回接種あたり1.3～3.1件の割合で発生し、接種間隔が長いほどリスクは低かった。RSVPreFワクチンは、高齢者において100万回接種あたり18.2件のギラン・バレー症候群（GBS）の過剰発生と関連していた。妊娠32～36週にワクチンが投与された場合、早産との有意な関連は認められなかった。

結論： 継続的な査読済みエビデンスは、2025-2026年シーズンにおけるCovid-19、RSV、およびインフルエンザに対する予防接種の安全性と有効性を支持している。（感染症研究政策センターおよびAlumbra Innovations Foundationによる資金提供）。