末梢肺病変の診断における超細径気管支鏡と迅速気管支鏡下細胞診（ROSE）の有用性を検証した多施設共同RCTです。結果は、診断率において従来の細径気管支鏡やROSEなしの手技に対する明確な優位性を示せませんでした。多くの施設で診断率向上を期待して導入されている技術ですが、その効果を再検討する必要性を示唆する結果です。ただし、著者らも述べているように、本研究は検出力不足（underpowered）であり、より小規模だが臨床的に意味のある差を見逃している可能性は残ります。手技の選択にあたっては、病変の特性や各施設の状況を考慮した総合的な判断が引き続き重要と言えるでしょう。

背景：
CTによる肺がん検診の普及により、末梢肺病変（PPLs）の発見が増加しています。これらの結節の一部は生検による診断が必要です。PPLsの検体採取における気管支鏡の診断性能を向上させるための多くの新技術が利用可能ですが、比較試験はほとんど存在しません。本研究の目的は、超音波気管支鏡（rEBUS）を用いた気管支鏡検査において、超細径気管支鏡と非超細径気管支鏡の診断性能を比較し、さらに迅速気管支鏡下細胞診（ROSE）の有無による診断性能を比較することです。

研究デザイン：
本研究は、気管支鏡検査の対象となったPPLs（平均直径 < 5 cm）を有する成人のN0症例を対象とした、実用的多施設共同2×2要因デザインの無作為化比較試験です。主要評価項目は、超細径気管支鏡と非超細径気管支鏡間、およびROSEの有無間における診断率（DY）の差であり、20%の改善を検出できる検出力で設計されました。副次評価項目には、悪性腫瘍に対する感度、合併症、手技時間などが含まれました。

結果：
評価された215名のうち186名が無作為化され、181名が解析対象となりました。悪性腫瘍の有病率は84%でした。非超細径気管支鏡と超細径気管支鏡の間で、診断率（それぞれ65.6% vs 58.2%; 差, -7.3%; P = .36）および悪性腫瘍に対する感度（それぞれ84.3% vs 74.3%; 差, -10.0%; P = .21）に有意差は認められませんでした。同様に、ROSEの有無においても、診断率（それぞれ60.4% vs 63.5%; 差, -3.1%; P = .76）および感度（それぞれ80.3% vs 78.3%; 差, 2.0%; P = .83）に有意差は観察されませんでした。

結論：
PPLsの診断において、超細径気管支鏡と非超細径気管支鏡の間、またROSEの有無の間に、診断率や悪性腫瘍に対する感度の差を特定することはできませんでした。より小さいが臨床的に意味のある可能性のある差を検出するには、本研究は検出力不足でした。