米国胸部医学会（ACCP）から重症喘息に対する生物学的製剤の使用に関する新しい臨床実践ガイドラインが発表されました。実際の臨床現場では、どの製剤をどの患者さんに選択するかは常に重要な課題です。本ガイドラインは、QOL、肺機能、増悪頻度、経口ステロイド使用、エンドタイプ、バイオマーカー、合併症といった個々の患者背景に基づいて製剤を選択することの重要性を強調しています。一方で、製剤間の直接比較試験（head-to-head trial）が不足しているというエビデンスの限界も指摘しており、我々臨床医は現時点での知見を最大限活用し、個々の患者にとって最適な治療を模索していく必要があります。

背景：
重症喘息は喘息患者の5-10%を占めるに過ぎませんが、罹患率や医療利用率が高いため、喘息関連の医療費の半数近くを占めます。生物学的製剤は標準治療に反応しない患者における標準治療となっていますが、作用機序や有効性が様々であり、直接比較試験がないため、その選択は複雑です。したがって、臨床医はその使用を最適化するための更なる臨床的ガイダンスを必要としています。

研究デザイン：
パネルメンバーは、18歳以上の成人重症喘息患者における生物学的製剤の選択に取り組むため、PICO（集団、介入、比較、アウトカム）形式を用いて主要な臨床的疑問を作成しました。MEDLINE（OVID経由）、EMBASE、Web of Science、CINAHLを用いて包括的な系統的検索を行い、関連論文を特定後、文書評価ツールを用いて組み入れのためにスクリーニングしました。組み入れられた各論文は、質の評価、データ抽出、プール解析を経て、各PICO疑問に対する推奨グレードを裏付けました。

結果：
重症喘息患者における生物学的製剤の選択に関する7つのPICO疑問についての我々の系統的レビューと文献の批判的分析により、7つのエビデンスに基づいた推奨がなされました。

結論：
生活の質の障害、ベースラインの肺機能、増悪の頻度、ベースラインの経口コルチコステロイド使用、喘息のエンドタイプ、バイオマーカー、合併症といった特徴が生物学的製剤の選択に影響を与え得ます。重症喘息における生物学的製剤の選択に関するエビデンスは、比較有効性試験の欠如によって限定されています。これらの患者における生物学的製剤の選択に情報を提供するためには、さらなる質の高いエビデンスが必要です。