注目論文：ニルマトレルビルによるCOVID-19治療の患者報告アウトカム
呼吸器内科
COVID-19治療薬ニルマトレルビル（パキロビッド®）の第2/3相試験（EPIC-HR）における患者報告アウトカムの解析です。入院や死亡の抑制効果は既に知られていますが、本研究では患者さんの「体感」に焦点が当てられています。プラセボ群と比較して、実薬群では通常の健康状態への回復が中央値で3日、日常活動への復帰が1日短縮されました。これは臨床的に意味のある差と言えるでしょう。一方で、EQ-5D-5LといったQOLスコアに有意差はなかった点は興味深いですが、患者さんにとって症状からの早期回復は重要なベネフィットであり、処方を後押しする一つの材料になります。
Patient-Reported Outcomes of Nirmatrelvir Treatment for High-Risk, Nonhospitalized Adults With Symptomatic COVID-19
症候性COVID-19を有する高リスク非入院成人におけるニルマトレルビル治療の患者報告アウトカム
Ansari W, Coetzer H, Gebo KA, et al.
Open Forum Infect Dis. 2025 Aug 1;12(8):ofaf449.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40809391/
症候性COVID-19を有する高リスク非入院成人におけるニルマトレルビル治療の患者報告アウトカム
Ansari W, Coetzer H, Gebo KA, et al.
Open Forum Infect Dis. 2025 Aug 1;12(8):ofaf449.
背景：
ニルマトレルビル/リトナビル（NMV/r）はCOVID-19の抗ウイルス治療薬である。我々は、重症化リスクの高い非入院のCOVID-19成人患者におけるNMV/rを用いた治療の患者報告アウトカムを記述する。
研究デザイン：
第2/3相二重盲検試験において、SARS-CoV-2に感染し症状発現から5日以内の高リスク成人を、NMV/rまたはプラセボを1日2回、5日間投与する群に1:1で無作為に割り付けた。患者は28日目まで毎日3つの全般印象評価（GIQ）に回答し、通常の健康状態への復帰、通常の活動への復帰、COVID-19関連症状の全般的な重症度を評価した。また、特定の来院時に24週目まで、COVID-19特異的なWork Productivity and Activity Impairment Questionnaire（WPAI-COVID-19）およびEuroQol 5-dimension 5-level scale（EQ-5D-5L）を完了した。
結果：
プラセボと比較して、NMV/rを投与された患者は、通常の健康状態への復帰までの中央値が3日間短縮され（ハザード比[HR], 1.3; 95%信頼区間[CI], 1.2–1.4; P < .0001）、通常の活動への復帰までの中央値が1日間短縮された（HR, 1.2; 95% CI, 1.1–1.4; P < .0001）。また、GIQにおける全般的な症状の持続的消失（HR, 1.2; 95% CI, 1.1–1.3; P = .0002）および持続的軽減（HR, 1.2; 95% CI, 1.1–1.3; P < .0001）までの時間が有意に短縮された。WPAI-COVID-19またはEQ-5D-5Lの結果において、治療群間に有意な差はなかった。
結論：
COVID-19に対してNMV/rの投与を受けた患者は、プラセボ投与を受けた患者と比較して、全般的な症状負担の全体的な印象に基づき、COVID-19症状の期間短縮と重症度低下、そして通常の健康状態および日常活動へのより早い復帰を報告した。
ニルマトレルビル/リトナビル（NMV/r）はCOVID-19の抗ウイルス治療薬である。我々は、重症化リスクの高い非入院のCOVID-19成人患者におけるNMV/rを用いた治療の患者報告アウトカムを記述する。
研究デザイン：
第2/3相二重盲検試験において、SARS-CoV-2に感染し症状発現から5日以内の高リスク成人を、NMV/rまたはプラセボを1日2回、5日間投与する群に1:1で無作為に割り付けた。患者は28日目まで毎日3つの全般印象評価（GIQ）に回答し、通常の健康状態への復帰、通常の活動への復帰、COVID-19関連症状の全般的な重症度を評価した。また、特定の来院時に24週目まで、COVID-19特異的なWork Productivity and Activity Impairment Questionnaire（WPAI-COVID-19）およびEuroQol 5-dimension 5-level scale（EQ-5D-5L）を完了した。
結果：
プラセボと比較して、NMV/rを投与された患者は、通常の健康状態への復帰までの中央値が3日間短縮され（ハザード比[HR], 1.3; 95%信頼区間[CI], 1.2–1.4; P < .0001）、通常の活動への復帰までの中央値が1日間短縮された（HR, 1.2; 95% CI, 1.1–1.4; P < .0001）。また、GIQにおける全般的な症状の持続的消失（HR, 1.2; 95% CI, 1.1–1.3; P = .0002）および持続的軽減（HR, 1.2; 95% CI, 1.1–1.3; P < .0001）までの時間が有意に短縮された。WPAI-COVID-19またはEQ-5D-5Lの結果において、治療群間に有意な差はなかった。
結論：
COVID-19に対してNMV/rの投与を受けた患者は、プラセボ投与を受けた患者と比較して、全般的な症状負担の全体的な印象に基づき、COVID-19症状の期間短縮と重症度低下、そして通常の健康状態および日常活動へのより早い復帰を報告した。