末梢肺病変の診断におけるロボット支援気管支鏡（RAB）の役割を評価した、これまでで最大規模の前向き多施設共同研究（TARGET試験）の結果です。特筆すべきは、介入を要する気胸や出血などの主要合併症発生率が3.8%と非常に低かった点です。これはRABの安全性を強く裏付けるものです。一方で、厳格な基準で判定された診断率は61.6%でした。この数値は、従来法と比べて劇的な改善とまでは言えませんが、実臨床における堅実な成績です。安全性の確立は大きな前進であり、今後の課題は診断率をさらに向上させる技術の洗練でしょう。

背景
末梢肺病変（PPLs）の安全かつ信頼性の高い生検は依然として困難です。ロボット支援気管支鏡（RAB）はPPLへのナビゲーションのために導入が進んでいますが、大規模研究からのエビデンスは限られています。

研究課題
実臨床環境における幅広い患者層を対象とした、PPL生検のためのRABの臨床的安全性、ナビゲーション成功率、および診断率はどのようなものか？

研究デザインと方法
この多施設共同、前向き、単群試験では、気管支鏡による診断が必要な8～50mmの肺病変を有する21歳以上の患者を登録しました。主要評価項目は、デバイスまたは手技に関連する以下の事象の発生率としました：(1) 介入を要する気胸、(2) 介入を要する出血、(3) 呼吸不全。副次評価項目には、主要評価項目の各要素、手技時間、気胸、ラジアルプローブ気管支腔内超音波（EBUS）による確認、代替生検手技への移行、合併症、および診断率が含まれました。

結果
21施設715名の患者のうち679名が試験基準を満たしRABを受けました（平均年齢68.7歳）。病変の平均サイズは20.9mmでした。主要評価項目は26名（3.8%）の患者で観察されました（介入を要する気胸19名、介入を要する出血7名、呼吸不全0名）。術者は679例中670例（98.7%）でRABが病変に到達したと報告しました。判定された診断率は、米国胸部学会/米国胸部医学会（CHEST）の厳格な報告基準の定義で計算した場合、61.6%でした。悪性腫瘍に対する感度は78.8%でした。

解釈
この多施設共同前向きRAB研究は、我々の知る限り過去最大のものであり、RABガイド下のPPLサンプリングが安全であり、非ロボット気管支鏡検査の大規模研究の結果と比較しても遜色ないことを示しました。