2型炎症を伴うCOPDに対するデュピルマブの有効性を示した大規模第III相試験、BOREASとNOTUSの統合解析です。既に報告されている年間増悪率の抑制効果に加え、本解析では患者報告アウトカム（PRO）に焦点が当てられています。特筆すべきは、健康関連QOL評価指標であるSGRQスコアが、プラセボ群と比較して-3.4点と有意に改善した点です。これは臨床的に意味のある最小変化量（MCID）とされる-4点に迫る改善であり、デュピルマブが統計的な有意性だけでなく、患者さんが日常生活で実感できるレベルの症状改善をもたらす可能性を示唆しています。治療介入を評価する上で、客観的指標と並行して患者さんの主観的評価を重視する現代の医療を体現する重要な報告です。

背景：
COPDの治療方針を決定するためには、臨床評価と並行して患者報告アウトカム（PRO）を考慮すべきである。

研究の疑問：
2型炎症を伴うCOPD患者において、デュピルマブの追加治療は健康関連QOLおよび呼吸器症状を改善するか？

研究デザインと方法：
2つの第3相試験の統合解析として、3剤吸入療法を受けている2型炎症を伴うCOPD患者を、デュピルマブ300mg（n=938）またはプラセボ（n=936）を2週間ごとに52週間投与する群に1:1でランダムに割り付けた。QOLと呼吸器症状の重症度は、St. George's Respiratory Questionnaire（SGRQ; 合計スコアは0-100単位、スコアが低いほどQOL良好）およびEvaluating Respiratory Symptoms in COPD（E-RS:COPD; 合計スコアは0-40単位、スコアが低いほど症状が軽度）のベースラインから52週目までの変化量で測定した。

結果：
合計1,660人の患者が52週目まで到達した（各治療群n=830）。52週目において、デュピルマブはプラセボと比較して、SGRQおよびE-RS:COPDの合計スコアを、最小二乗平均差（95% CI）でそれぞれ-3.4（-5.0～-1.8; P<.0001）および-0.9（-1.4～-0.4; P=.0006）低下させた。SGRQの各ドメインスコア（症状、活動、影響）およびE-RS:COPDの各ドメインスコア（息切れ、咳・痰、胸部症状）においても同様の低下が観察された。

結論：
デュピルマブは、2型炎症を伴うCOPD患者において、SGRQおよびE-RS:COPDの合計スコアおよびドメインスコアの改善を示した。