注目論文：肺炎球菌ワクチン、結合型(PCV13)は多糖体(PPSV23)より副反応報告が少ない：オーストラリアの実臨床データ
呼吸器内科
先ほどの血清型カバー率の話と合わせて考えたいのがワクチンの安全性です。オーストラリアの大規模な実臨床データから、高齢者への肺炎球菌ワクチン接種において、結合型ワクチン（PCV13）は従来の多糖体ワクチン（PPSV23）と比較して、接種後7日間のあらゆる副反応の報告オッズを約半分に減少させる(aOR=0.49)ことが示されました。より効果の高いワクチンがより安全である可能性を示すこのデータは、患者さんへの説明にも有用であり、今後のPCV15/20といった次世代ワクチンの安全性評価の基準ともなる重要な報告です。
Reduction in self-reported adverse events in Australian adults after change to national immunisation schedule from polysaccharide to conjugate pneumococcal vaccine, 2016-2022
オーストラリアの全国予防接種スケジュールが多糖体から結合型肺炎球菌ワクチンに変更された後の成人における自己申告有害事象の減少、2016-2022年
Croker Z, McLure A, Pillsbury A, Deng L, Quinn H.
Vaccine. 2025 Jun 26;61:127432.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40578175/
オーストラリアの全国予防接種スケジュールが多糖体から結合型肺炎球菌ワクチンに変更された後の成人における自己申告有害事象の減少、2016-2022年
Croker Z, McLure A, Pillsbury A, Deng L, Quinn H.
Vaccine. 2025 Jun 26;61:127432.
背景：
2020年7月1日、オーストラリアの肺炎球菌予防接種プログラムは、65歳以上への23価肺炎球菌ポリサッカライドワクチン（23vPPV）から、70歳以上への13価肺炎球菌結合型ワクチン（13vPCV）を初回接種とするように変更されました。我々は、オーストラリアの予防接種後有害事象の自己申告に関する積極的サーベイランスシステムであるAusVaxSafetyを使用し、2016年11月から2022年3月までの実臨床環境における短期安全性を比較しました。
研究デザイン：
2016年11月1日から2022年3月31日の間に、300以上のAusVaxSafety参加施設で肺炎球菌ワクチンを接種したオーストラリアの成人に、接種後7日間の有害事象を報告するよう依頼しました。何らかの事象、予期される事象、および医療機関の受診（重篤な事象の代理指標）を報告した件数、割合、オッズを分析しました。性別、年齢、先住民の有無、接種回数、同時接種で調整した調整オッズ比（aOR）を推定するために混合効果ロジスティック回帰を使用し、接種場所とユニークな患者をランダム効果変数として含めました。
結果：
91,116回の接種に対する70,689件の回答のうち、13vPCVを接種した成人は、23vPPVを接種した成人と比較して、何らかの事象を報告する可能性が51%低いことが示されました（aOR = 0.49; 95%信頼区間(CI): 0.45-0.53）。同時接種を受けた場合、事象を報告するオッズは増加しました（aOR = 1.56; 95% CI: 1.47-1.67）。先住民であることは、事象の報告しやすさを予測しませんでした（aOR = 0.97; 95% CI: 0.79-1.20）。医療機関を受診した参加者は少数でした（23vPPVで0.9% (236/37,799)、13vPCVで0.3% (93/32,426)）。
結論：
これらのデータは、肺炎球菌ワクチン接種スケジュールの変更が、接種後の短期的な有害事象の報告増加につながらなかったことを示しています。オーストラリアの成人において、13vPCVは23vPPVよりも忍容性の高い短期安全性プロファイルを有しています。現在の肺炎球菌ワクチンの実臨床での安全性データを持つことは、今後オーストラリアの国家予防接種スケジュールに追加される可能性のある、より価数の高い新しい結合型ワクチンを監視するための基礎を提供します。
2020年7月1日、オーストラリアの肺炎球菌予防接種プログラムは、65歳以上への23価肺炎球菌ポリサッカライドワクチン（23vPPV）から、70歳以上への13価肺炎球菌結合型ワクチン（13vPCV）を初回接種とするように変更されました。我々は、オーストラリアの予防接種後有害事象の自己申告に関する積極的サーベイランスシステムであるAusVaxSafetyを使用し、2016年11月から2022年3月までの実臨床環境における短期安全性を比較しました。
研究デザイン：
2016年11月1日から2022年3月31日の間に、300以上のAusVaxSafety参加施設で肺炎球菌ワクチンを接種したオーストラリアの成人に、接種後7日間の有害事象を報告するよう依頼しました。何らかの事象、予期される事象、および医療機関の受診（重篤な事象の代理指標）を報告した件数、割合、オッズを分析しました。性別、年齢、先住民の有無、接種回数、同時接種で調整した調整オッズ比（aOR）を推定するために混合効果ロジスティック回帰を使用し、接種場所とユニークな患者をランダム効果変数として含めました。
結果：
91,116回の接種に対する70,689件の回答のうち、13vPCVを接種した成人は、23vPPVを接種した成人と比較して、何らかの事象を報告する可能性が51%低いことが示されました（aOR = 0.49; 95%信頼区間(CI): 0.45-0.53）。同時接種を受けた場合、事象を報告するオッズは増加しました（aOR = 1.56; 95% CI: 1.47-1.67）。先住民であることは、事象の報告しやすさを予測しませんでした（aOR = 0.97; 95% CI: 0.79-1.20）。医療機関を受診した参加者は少数でした（23vPPVで0.9% (236/37,799)、13vPCVで0.3% (93/32,426)）。
結論：
これらのデータは、肺炎球菌ワクチン接種スケジュールの変更が、接種後の短期的な有害事象の報告増加につながらなかったことを示しています。オーストラリアの成人において、13vPCVは23vPPVよりも忍容性の高い短期安全性プロファイルを有しています。現在の肺炎球菌ワクチンの実臨床での安全性データを持つことは、今後オーストラリアの国家予防接種スケジュールに追加される可能性のある、より価数の高い新しい結合型ワクチンを監視するための基礎を提供します。