末梢肺病変の生検は、これまでその安全性と診断精度が課題とされてきました。本研究は、ロボット支援気管支鏡（RAB）を用いた大規模な多施設共同前向き研究であり、RABがPPL生検において高い到達率と比較的良好な安全性プロファイルを示すことを明らかにしました。合併症発生率は低く、特に介入を要する気胸は2.8%、介入を要する出血は1.0%と、従来の気管支鏡と比較しても遜色ない成績です。診断能も61.6%と決して高くはありませんが、安全性と到達率の高さは、PPL診断におけるRABの有用性を裏付けるものであり、今後の普及に弾みをつける重要な知見と言えるでしょう。

背景：
末梢肺病変（PPLs）の安全かつ確実な生検は依然として困難です。ロボット支援気管支鏡（RAB）はPPLsへのナビゲーションのために普及が進んでいますが、大規模研究からのエビデンスは限られています。

研究デザイン：
本研究は、21歳以上の8mmから50mmの気管支鏡診断が必要な肺病変を有する患者を対象とした多施設共同、前向き、単群研究です。主要評価項目は、以下のデバイスまたは手技関連イベントの発生率でした。(1)介入を要する気胸、(2)介入を要する出血、または(3)呼吸不全。副次評価項目には、主要評価項目の個々の要素、手技時間、気胸の有無、ラジアルプローブ気管支内超音波（RP-EBUS）による確認、代替生検手技への変更、合併症、および診断能が含まれました。

結果：
21施設で715名の患者が登録され、679名が研究基準を満たしRABを受けました（平均年齢68.7歳、女性55.4%、白人86.5%、現喫煙者/元喫煙者77.5%）。平均病変サイズは20.9mm（範囲7.0-63.0mm）、胸膜からの距離の中央値は5mm（四分位範囲0-16mm）でした。ほとんどの病変は充実性（n=587[86.6%]）で、肺の外側2/3以内（n=593[87.5%]）に位置していました。主要評価項目は26名（3.8%）の患者で観察され（気胸19名、出血7名、呼吸不全0名）、介入を要する気胸は2.8%（19/679）、介入を要する出血は1.0%（7/679）でした。ユーザーは、679例中670例（98.7%）でRABが病変に到達したと報告し、662例中607例（91.7%）でRP-EBUSにより病変位置が確認されました。気管支鏡によるサンプリングは679例中675例（99.4%）で実施されました。12ヶ月間の悪性腫瘍の有病率は64.1%でした。厳密な報告基準である米国胸部学会/米国胸部内科学会（CHEST）の定義で算出された判定診断能は61.6%でした。悪性腫瘍に対する感度は78.8%でした。

結論：
これまでのRABに関する最大規模の多施設前向き研究である本研究は、PPLsに対するRABガイド下サンプリングが安全であり、非ロボット気管支鏡の相当規模の研究結果と比較しても良好な成績であることを示しました。