注目論文：切除後NSCLCへの術後アテゾリズマブ、5年追跡でもPD-L1高発現群で効果持続
呼吸器内科
早期非小細胞肺癌の術後補助療法としてのアテゾリズマブの長期有効性を示したIMpower010試験の5年次報告です。注目すべきは、PD-L1 TC（腫瘍細胞）発現率50%以上の患者群で、無病生存期間（DFS）・全生存期間（OS）ともにハザード比0.5未満という持続的な改善効果が確認された点です。特にEGFR/ALK遺伝子変異陰性例ではより顕著でした。本邦の実臨床においても、PD-L1高発現例に対する術後アテゾリズマブ療法の意義を強く裏付ける結果と言えるでしょう。ただし、より広範な集団でのOSへの効果は限定的で、バイオマーカーに基づく患者選択の重要性が改めて示されました。5年間の追跡で新たな安全性の懸念がなかった点は評価できます。
Five-Year Survival Outcomes With Atezolizumab After Chemotherapy in Resected Stage IB-IIIA Non-Small Cell Lung Cancer (IMpower010): An Open-Label, Randomized, Phase III Trial
切除後IB-IIIA期非小細胞肺癌における術後化学療法後のアテゾリズマブの5年生存期間アウトカム（IMpower010）：非盲検ランダム化第III相試験
Felip E, Altorki N, Zhou C, Vallières E, Csoszi T, Vynnychenko IO, Goloborodko O, Rittmeyer A, Reck M, Martinez-Marti A, Kenmotsu H, Chen YM, Chella A, Sugawara S, Fu C, Ballinger M, Deng Y, Srivastava MK, Bennett E, Gitlitz BJ, Wakelee HA; IMpower010 Study Investigators.
J Clin Oncol. 2025 May 30:JCO2401681. doi: 10.1200/JCO-24-01681. Epub ahead of print.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40446184/
切除後IB-IIIA期非小細胞肺癌における術後化学療法後のアテゾリズマブの5年生存期間アウトカム（IMpower010）：非盲検ランダム化第III相試験
Felip E, Altorki N, Zhou C, Vallières E, Csoszi T, Vynnychenko IO, Goloborodko O, Rittmeyer A, Reck M, Martinez-Marti A, Kenmotsu H, Chen YM, Chella A, Sugawara S, Fu C, Ballinger M, Deng Y, Srivastava MK, Bennett E, Gitlitz BJ, Wakelee HA; IMpower010 Study Investigators.
J Clin Oncol. 2025 May 30:JCO2401681. doi: 10.1200/JCO-24-01681. Epub ahead of print.
背景：
IMpower010試験は、切除された非小細胞肺癌（NSCLC）患者において、術後化学療法後のアテゾリズマブがベストサポーティブケア（BSC）と比較して無病生存期間（DFS）を改善することを過去に示していました。本報告では、5年以上の追跡期間におけるDFS最終解析、2回目の全生存期間（OS）中間解析、および安全性を報告します。
研究デザイン：
完全切除されたIB-IIIA期の非小細胞肺癌（NSCLC）患者を、プラチナベースの化学療法後にアテゾリズマブ（1,200 mgを3週間ごとに1回、16サイクル）またはベストサポーティブケア（BSC）にランダムに割り付けました。
結果：
臨床カットオフ日（2024年1月26日）において、無病生存期間（DFS）の層別化ハザード比（HR）（95%信頼区間[CI]）は、intention-to-treat（ITT）集団（n=1,005）で0.85（95% CI, 0.71～1.01; P=.07）、全ランダム化II-IIIA期集団（n=882）で0.83（95% CI, 0.69～1.00）、II-IIIA期PD-L1腫瘍細胞（TC）≥1%集団（n=476）で0.70（95% CI, 0.55～0.91）でした。全生存期間（OS）の層別化HR（95% CI）は、それぞれ0.97（95% CI, 0.78～1.22）、0.94（95% CI, 0.75～1.19）、0.77（95% CI, 0.56～1.06）でした。II-IIIA期PD-L1 TC≥50%集団（n=229）における非層別化HR（95% CI）は、DFSで0.48（95% CI, 0.32～0.72）、OSで0.47（95% CI, 0.28～0.77）であり、EGFR（上皮成長因子受容体）/ALK（未分化リンパ腫キナーゼ）遺伝子変異を持たないII-IIIA期PD-L1 TC≥50%集団（n=209）における非層別化HRは、DFSで0.49（95% CI, 0.32～0.75）、OSで0.44（95% CI, 0.26～0.74）でした。新たな安全性シグナルは報告されませんでした。
結論：
IMpower010試験は、5年以上の追跡期間における生存アウトカムを報告した最初の研究であり、切除されたII-IIIA期のPD-L1（Programmed Death-Ligand 1）選択的非小細胞肺癌（NSCLC）患者において、術後化学療法後のアテゾリズマブがベストサポーティブケア（BSC）と比較して引き続きベネフィットを示すことを示しました。
IMpower010試験は、切除された非小細胞肺癌（NSCLC）患者において、術後化学療法後のアテゾリズマブがベストサポーティブケア（BSC）と比較して無病生存期間（DFS）を改善することを過去に示していました。本報告では、5年以上の追跡期間におけるDFS最終解析、2回目の全生存期間（OS）中間解析、および安全性を報告します。
研究デザイン：
完全切除されたIB-IIIA期の非小細胞肺癌（NSCLC）患者を、プラチナベースの化学療法後にアテゾリズマブ（1,200 mgを3週間ごとに1回、16サイクル）またはベストサポーティブケア（BSC）にランダムに割り付けました。
結果：
臨床カットオフ日（2024年1月26日）において、無病生存期間（DFS）の層別化ハザード比（HR）（95%信頼区間[CI]）は、intention-to-treat（ITT）集団（n=1,005）で0.85（95% CI, 0.71～1.01; P=.07）、全ランダム化II-IIIA期集団（n=882）で0.83（95% CI, 0.69～1.00）、II-IIIA期PD-L1腫瘍細胞（TC）≥1%集団（n=476）で0.70（95% CI, 0.55～0.91）でした。全生存期間（OS）の層別化HR（95% CI）は、それぞれ0.97（95% CI, 0.78～1.22）、0.94（95% CI, 0.75～1.19）、0.77（95% CI, 0.56～1.06）でした。II-IIIA期PD-L1 TC≥50%集団（n=229）における非層別化HR（95% CI）は、DFSで0.48（95% CI, 0.32～0.72）、OSで0.47（95% CI, 0.28～0.77）であり、EGFR（上皮成長因子受容体）/ALK（未分化リンパ腫キナーゼ）遺伝子変異を持たないII-IIIA期PD-L1 TC≥50%集団（n=209）における非層別化HRは、DFSで0.49（95% CI, 0.32～0.75）、OSで0.44（95% CI, 0.26～0.74）でした。新たな安全性シグナルは報告されませんでした。
結論：
IMpower010試験は、5年以上の追跡期間における生存アウトカムを報告した最初の研究であり、切除されたII-IIIA期のPD-L1（Programmed Death-Ligand 1）選択的非小細胞肺癌（NSCLC）患者において、術後化学療法後のアテゾリズマブがベストサポーティブケア（BSC）と比較して引き続きベネフィットを示すことを示しました。