COVID-19パンデミックにおいて、治療薬の有効性評価は常に喫緊の課題であり続けています。本論文は、抗ウイルス薬レムデシビル（RDV）について、入院患者における有効性を検証したシステマティックレビューとメタアナリシスです。特筆すべきは、ランダム化比較試験（RCT）のみならず実臨床（RW）データを統合し、130万人以上の膨大な患者データを解析している点です。その結果、レムデシビルは酸素投与を受けていない患者から侵襲的人工呼吸管理下の患者に至るまで、幅広い重症度において生存率を有意に改善し（全体OR: 0.69）、再入院リスクも低減させる（OR: 0.72）ことが示されました。
我々臨床医は、RCTとRWデータの双方から得られる知見を吟味し、日々の診療に活かしていく必要があります。本邦のCOVID-19診療においても、レムデシビルの位置付けを再考する上で重要なエビデンスとなるでしょう。

A systematic review and meta-analysis of the effectiveness of remdesivir to treat SARS-CoV-2 infection in hospitalized patients: have the guidelines evolved with the evidence?
新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）感染症入院患者に対するレムデシビル治療の有効性に関するシステマティックレビューとメタアナリシス：ガイドラインはエビデンスと共に進化したか？
Bartoletti M, Mozaffari E, Amin AN, Doi Y, Loubet P, Rivera CG, Roshon M, Rawal A, Kaiser E, Nicolae MV, Fu S, Oppelt TF, Chiang M, Sax PE, Kalil AC.
Clin Infect Dis. 2025 Mar 11:ciaf111.

背景：
新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）感染症の臨床管理に関する知識が蓄積されるにつれて、治療ガイドラインでは広域スペクトラム抗ウイルス薬であるレムデシビル（RDV）を含むいくつかの選択肢が推奨されてきました。COVID-19の性質が進化し続けることを考えると、臨床試験と観察研究からの科学的エビデンス全体を捉えることが、臨床的意思決定に情報を提供するために不可欠です。我々は、入院成人患者におけるRDVの有効性を要約するために、メタアナリシス（MA）を伴うシステマティック文献レビュー（SLR）を実施しました。

研究デザイン：
RDVの有効性を検証した介入研究および観察研究を対象に、MEDLINE、Embase、Cochrane Libraryデータベースを系統的に検索しました。文献の特定、スクリーニング、データ抽出、バイアスリスク評価には、厳格な二重レビューアプローチを用いました。階層的ランダム効果モデルMAを使用し、ランダム化比較試験（RCT）と実臨床（RW）研究のサブグループ解析を行いました。

結果：
2019年1月から2023年12月までに18,000以上の文献がスクリーニングされ、122のユニークな研究が特定されました。これらにはRCTで25,174人、RW研究で1,279,859人の参加者が報告されていました。レムデシビルは、SARS-CoV-2の変異株や疾患の重症度レベル（酸素投与なし [オッズ比(OR): 0.81 (95%信頼区間(CI) 0.75-0.88)]、低流量酸素療法 [OR: 0.71 (0.64-0.79)]、高流量酸素療法 [OR: 0.87 (0.83-0.91)]、侵襲的人工呼吸管理 [OR: 0.78 (0.68-0.90)]) にかかわらず、総集団において生存率を有意に増加させました [OR: 0.69 (0.55-0.86); p=0.001]。レムデシビルを投与された患者では、再入院リスクも有意に減少しました [OR: 0.72 (0.64-0.81)]。

結論：
エビデンス全体を捉えた我々の包括的なSLRは、SARS-CoV-2感染症で入院しRDVを投与された患者において、全ての疾患重症度レベルで有意な生存利益を示しました。医療提供者がエビデンスに基づいた最適なケアを認識し、展開できるようにするためには、推奨はRCTとRWデータの両方に基づくべきです。