この論文はFDAが承認したCOVID-19治療薬の安全性プロファイルを網羅的に評価した貴重な研究です。特に注目すべきは、抗ウイルス薬やスパイクタンパク受容体結合抗体では重篤な有害事象との明確な関連が見られない一方で、トシリズマブでは好中球減少症や感染症のリスク上昇、回復期血漿では血栓症や出血イベントとの関連性が示された点です。COVID-19の重症感染症自体が合併症を引き起こす可能性があり、治療薬による有害事象との区別が難しい場合があります。本研究は臨床現場でCOVID-19治療薬を適切に使用する上で重要な安全性情報を提供しています。

背景：
コロナウイルス感染症2019（COVID-19）のパンデミック期間中、米国食品医薬品局（FDA）によって多くの治療薬が緊急使用許可されました。本レビューの目的は、回復期血漿療法、抗ウイルス薬、モノクローナル抗体が重篤な有害事象（SAE）と関連しているかどうか、また関連している場合にはどの特定の集団がリスクにさらされているかを判断することでした。

研究デザイン：
2023年12月までのPubMed、ClinicalTrials.gov、FDAデータベースを検索し、米国感染症学会のガイドライン、国際COVID Network Meta-analysisデータベース、およびシステマティックレビューを参照して、少なくとも1つの米国サイトを含む対照研究を特定しました。レビュアーは研究特性、各種SAEを経験した患者数、有害事象の収集および報告方法を抽出しました。

結果：
54の研究が包含基準を満たし、そのうち31件がランダム化比較試験でした。抗ウイルス薬およびスパイクタンパク受容体結合抗体とSAEとの関連性については十分なエビデンスは見つかりませんでした。COVID-19で入院した患者において、インターロイキン6阻害剤であるモノクローナル抗体トシリズマブは、好中球減少症（中程度の確実性）および感染症（限定的な確実性）のリスク上昇と関連している可能性があります。回復期血漿療法は血栓性イベント（限定的な確実性）および血液悪性腫瘍患者における出血イベントと感染症（中程度の確実性）と関連している可能性があります。米国のサイトを含まない研究の包含は、結果を変える可能性があります。

結論：
重症COVID-19感染症は、特に併存疾患のある入院患者において重篤な結果をもたらす可能性があり、これらの結果は治療介入の毒性と混同される可能性があります。我々の分析に基づくと、COVID-19に対して承認された治療法は臨床的に適応がある場合に処方されるべきですが、臨床現場で発生する可能性のあるまれで潜在的に重大な毒性を特定するために継続的な警戒が必要です。