電子タバコ（ベイピング）の若年層への急速な普及は大きな公衆衛生上の課題ですが、その禁断に対する効果的な治療法はほとんど確立されていませんでした。本研究は16〜25歳の若年ベイパー（加熱式タバコ非使用）を対象にバレニクリンの有効性を検証した初の大規模RCTです。結果は極めて明確で、バレニクリンと簡易カウンセリングの併用は単独カウンセリングと比較して治療終了時（9〜12週）の禁断率を51%対14%と有意に向上させました。さらに24週後の長期禁断率も28%対7%と有意差を維持していました。副作用による中止は少なく、重篤な有害事象は認められませんでした。本研究は若年者のニコチンベイピング依存に対する薬物療法の有効性を示した重要なエビデンスであり、臨床現場での活用が期待されます。

背景：
青少年や若年成人の間での電子タバコ使用（ベイピング）は一般的です。この集団に対して検証された治療法はほとんどありません。

研究デザイン：
タバコを定期的に喫煙しない若者のニコチンベイピング禁断におけるバレニクリンの有効性を評価するため、3群ランダム化臨床試験を実施しました。12週間の二重盲検バレニクリン対プラセボを比較し、それぞれに簡易的なリモート行動カウンセリングを追加し、さらに単盲検の強化通常ケアと比較しました。24週まで毎月フォローアップを行いました。試験は2022年6月から2024年5月まで米国の一州で、ニコチンを毎日または概ね毎日ベイピングしていて、定期的にタバコを吸わず、ベイピングを減らすかやめたいと希望する16〜25歳の若者を対象に実施されました。データ収集は2024年5月28日に終了しました。

介入：
参加者は（1:1:1）の比率で以下の3群にランダム化されました：7日間かけて1日2回1mgに漸増するバレニクリン12週間（標準漸増）、週1回のカウンセリング、およびテキストメッセージによるベイピング禁断支援（This is Quitting [TIQ]）の紹介（n=88）；同一のプラセボ、週1回のカウンセリング、およびTIQの紹介（n=87）；または強化通常ケア（TIQの紹介のみ）（n=86）。

主要評価項目と評価指標：
バレニクリン治療の最後の4週間における生化学的に検証された継続的ベイピング禁断率とプラセボとの比較（主要アウトカム）。副次的アウトカムには、バレニクリン群とプラセボ群における9週目から24週目までの生体検証された継続的禁断が含まれました。追加の分析では、バレニクリン群とプラセボ群を強化通常ケアと比較しました。

結果：
ランダム化された261人の参加者（平均年齢21.4歳；53%女性）のうち、254人が試験を完了しました（97.3%）。バレニクリンとプラセボの継続禁断率は、9〜12週目で51%対14%（調整オッズ比[aOR]、6.5 [95% CI、3.0-14.1]；P<.001）、9〜24週目で28%対7%（aOR、6.0 [95% CI、2.1-16.9]；P<.001）でした。バレニクリンは強化通常ケアと比較して、9〜12週目（51%対6%；aOR、16.9 [95% CI、6.2-46.3]）および9〜24週目（28%対4%；aOR、11.0 [95% CI、3.1-38.8]）において、より高い継続禁断率を示しました。プラセボと強化通常ケア群間の継続禁断率に有意差はありませんでした。研究薬は一般に忍容性が良好でした。バレニクリン参加者2名（2%）とプラセボ参加者1名（1%）が有害事象により研究薬を中止しました。薬剤関連の重篤な有害事象は発生しませんでした。治療中に発生した有害事象は、バレニクリン群で76名（86%）、プラセボ群で68名（79%）、強化通常ケア群で68名（79%）が報告しました。

結論と重要性：
行動カウンセリングと併用したバレニクリンは、ニコチンをベイピングし定期的にタバコを吸わない若者におけるベイピング禁断率を向上させました。