亀田総合病院 感染症内科

「ペラミビル（ラピアクタ）の効果（タミフルより優先して使用すべき状況があるのか？）」について調べてみました。フェローが日々疑問に思ったことを調べて、科内のメーリングリストで共有しています。

★まとめ

• 生来健康な成人において、インフルエンザの症状の改善を約1日早める、オセルタミビルと同等の効果（ただし、この群は、そもそも積極的治療適応ではない）
• 基礎疾患がある場合は、300mgよりは600mgのほうがよい
• 入院患者において、5日間投与した場合の臨床効果は示されていないが、ICU入室する患者では考慮してもよいかもしれない。ただし、オセルタミビル内服している場合の上乗せ効果は示されていない（ということは、タミフル内服または胃管投与できれば、有用性は低い）。
• 内服できない場合または腸管からの吸収が期待できない場合で、抗インフルエンザ薬の適応がある場合に使用する

※以下、文献の簡単な説明

（1）Antimicrob Agents Chemother. 2011;55(11):5267-76

• RCT：オセルタミビルとの比較。生来健康な20歳以上のインフルエンザAまたはB患者が対象（発症から48時間以内）。ペラミビル300mg単回、ペラミビル600mg単回, タミフル75mg 1日2回 5日間の3群を比較。3群で、症状改善までの時間が同等であった。

（2）Antimicrob Agents Chemother. 2011;55(6):2803

• 20歳以上のhigh risk患者を対象（発症から48時間以内）。免疫不全、慢性呼吸期疾患、DMのいずれかを満たす。無作為uncontrolled double-blinded試験。600mgは、300mgより症状改善が早かった（約60時間の差）。投与期間は、1-5日（ほとんどが1-2日間）。

（3）Antimicrob Agents Chemother. 2010;54(11):4568

• RCT。生来健康な成人（20-64歳）インフルエンザ患者を対象（発症から48時間以内）。ペラミビル300mg単回投与、600mg単回投与、placeboを比較・症状の改善を約20時間早めた（300mgと600mgは同等）。

（4）Clin Infect Dis. 2014;59(12):e172.

• RCT。インフルエンザで入院した患者への5日間のperamivirの効果を評価した研究。対象は、重症化リスクを1つ以上持つ6歳以上。標準治療に加えてperamivirを追加することのメリットを評価した。ノイラミニダーゼ阻害薬ありの標準治療と、なしの標準治療で分けて評価している。発症72時間以内を対象としている（48時間以内は60%程度）。結果：primary endpointである症状改善までの時間に、差は認められなかった。これは、NAIを内服している場合も、内服していない場合も同様の結果であった。オセルタミビル内服していない場合の、ペラミビルの治療効果は、48時間以内の投与 or ICU入室患者で大きかった（ただし、統計解析なし、症例数少ないため）。48時間以内であっても、オセルタミビルへの追加効果はなし。ICU入室であっても、オセルタミビルへの追加効果はなし。肺炎などの合併症、死亡率も低下しない。