亀田メディカルセンター｜亀田総合病院 救命救急センター

造影剤腎症の予防について、Hydration群に対する予防なし群の、造影剤腎症発生についての非劣性とコスト面の優位性を検討した試験。予防なし群の非劣性とコスト面の優位性を示したが、重度の腎障害や重症患者は除外されていることに注意。介入群に「予防なし」という非介入を据えた非劣性試験は特殊なデザインであり、2.4%のアウトカムの確率に対して3.1%の広い非劣性マージンを設定している妥当性にも疑問が残る。しかしながら、造影剤腎症という発生自体が少ないアウトカムを扱っているため、デザインに無理が生じるのは致し方ない部分もある。

Prophylactic Hydration to Protect Renal Function from Intravascular Iodinated Contrast material in Patients at High Risk of Contrast-Induced Nephropathy (AMACING): A Prospective, Randomised, Phase 3, Controlled, Open-Label, Non-Inferiority Trial. Nijssen EC et al. Lancet. 2017 Apr 1;389(10076):1312-1322. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30057-0. Epub 2017 Feb 21.