JAMA誌：術前夜間血圧に基づく個別化血圧管理は主要腹部手術後合併症を減少させなかった 〜IMPROVE-multi trial〜
勉強会
2026.05.14 麻酔科抄読会サマリー
Saugel B, Meidert AS, Brunkhorst FM, et al. Individualized Perioperative Blood Pressure Management in Patients Undergoing Major Abdominal Surgery: The IMPROVE-multi Randomized Clinical Trial. JAMA. 2025;334(21):1893–1904. doi:10.1001/jama.2025.17235.
Saugel B, Meidert AS, Brunkhorst FM, et al. Individualized Perioperative Blood Pressure Management in Patients Undergoing Major Abdominal Surgery: The IMPROVE-multi Randomized Clinical Trial. JAMA. 2025;334(21):1893–1904. doi:10.1001/jama.2025.17235.
目的
術中低血圧は急性腎障害や心筋障害などの術後合併症と関連することが知られている。一方で、「患者ごとの通常血圧」に基づいて血圧を管理することで予後が改善するかは明らかでない。本研究では、主要腹部手術を受ける高リスク患者において、術前夜間平均血圧に基づく個別化血圧管理が術後合併症を減少させるかを検討した。
PICO
P：45歳以上、高リスク因子を有する主要腹部手術患者 1,134名
I：術前夜間平均MAPを下回らないよう管理する個別化血圧管理
C：通常管理（MAP ≥65 mmHg）
O：主要評価項目：術後7日以内の複合アウトカム（急性腎障害、急性心筋障害、非致死性心停止、死亡）
副次評価項目：感染症、30日・90日アウトカム、再入院など
I：術前夜間平均MAPを下回らないよう管理する個別化血圧管理
C：通常管理（MAP ≥65 mmHg）
O：主要評価項目：術後7日以内の複合アウトカム（急性腎障害、急性心筋障害、非致死性心停止、死亡）
副次評価項目：感染症、30日・90日アウトカム、再入院など
方法
ドイツ15施設で行われた多施設単盲検ランダム化比較試験。術前に自動血圧計を用いて夜間血圧を測定し、0–6時の平均MAPを算出した。介入群では麻酔導入から術後2時間まで、その値以上を維持するよう血圧管理を行った。対照群では従来どおりMAP 65 mmHg以上を目標とした。
結果
・主要評価項目
複合アウトカム発生率は、個別化群33.5%、通常管理群30.5%であり、有意差を認めなかった（RR 1.10, 95% CI 0.93–1.30, p=0.31）。
・血圧管理
個別化群ではMAPは全体的に高く維持され、低血圧曝露時間は短縮していた。一方で、ノルアドレナリン使用量は個別化群で多かった。
・副次評価項目
感染症、30日・90日死亡、腎代替療法、再入院率など、22項目の副次評価項目にも有意差は認められなかった。
・高血圧患者サブグループ
慢性高血圧患者においても、個別化血圧管理による有益性は示されなかった。
複合アウトカム発生率は、個別化群33.5%、通常管理群30.5%であり、有意差を認めなかった（RR 1.10, 95% CI 0.93–1.30, p=0.31）。
・血圧管理
個別化群ではMAPは全体的に高く維持され、低血圧曝露時間は短縮していた。一方で、ノルアドレナリン使用量は個別化群で多かった。
・副次評価項目
感染症、30日・90日死亡、腎代替療法、再入院率など、22項目の副次評価項目にも有意差は認められなかった。
・高血圧患者サブグループ
慢性高血圧患者においても、個別化血圧管理による有益性は示されなかった。