亀田総合病院 感染症内科

本日は、月3-4回行われているDr. MoodyによるJournal Clubでした（すべて英語で行っています）。プレゼンテーションは、感染症科フェローまたは感染症科ローテーターが行います。プレゼンテーションは、一定のフォーマットのもとに行っています。使用する文献は、感染症診療に関連したものに限定しています。
本日のプレゼンターは、フェロー2年目の黒田浩一が担当しました。選択した文献は、'' A Placebo-Controlled Trial of Antibiotics for Smaller Skin Abscesses''（N Engl J Med 2017;376:2545-55）でした。

（1）この文献を選んだ理由

非複雑性の皮膚膿瘍は、切開排膿・ドレナージのみで改善することが多く、ドレナージのみで治療し、抗菌薬使用に消極的な医師がいる。一方で、ST合剤（バクタ 1回4錠 1日2回内服）は、プラセボより治療成績がよいことが示されている（N Engl J Med 2016;374:823-32）しかし、ST合剤8錠を7日間内服した場合の副作用は、多いに懸念される。また、2014年に発表されたIDSAの皮膚軟部組織感染症診療ガイドライン（Clin Infect Dis 2014;59:10-52）は、皮膚膿瘍の治療で抗菌薬を使用すべきか、明確には記載していない。軽症の皮膚膿瘍において、抗菌薬は使用すべきかどうか検討するために、今回上記の文献を選択した。

（2）Conflict of Interest（利益相反）・資金提供先

Corresponding authorは、複数の企業から謝礼や助成金を受け取っている。NIH（the National Institutes of Health）が、資金を提供している。

（3）研究デザイン

米国の多施設（6施設）、前向き二重盲検無作為比較試験、優越性試験。隠蔽化とマスキングは適切に行われている。
対象：直径5cm以下の単発皮膚膿瘍の基礎疾患のない小児・成人（詳細は、exclusion criteriaを確認していただくのがよいが、糖尿病やCKDなども除外されている）、
介入：クリンダマイシン（300mg 1日3回 10日間）またはST合剤（2錠 2回 10日間）
比較：プラセボ
Primary outcome：治療終了7-10日後の治癒率

（4）結果

原因微生物は、786例中718例（91.3%）で判明。67％が黄色ブドウ球菌（全体の49.4%、黄色ブドウ球菌の73.6%がMRSA）であった。Primary Outcome（治療終了7-10日後の治癒率）は、CLDM群とST合剤群ともに、プラセボ群より有意に高かった。黄色ブドウ球菌（全体、MRSAのみ、MSSAのみ）感染症に対しても、CLDM群とST合剤群ともに、プラセボ群より治療成績が有意に優れていた。CLDM群とST合剤群では差はなかった。黄色ブドウ球菌以外の細菌では、3群間で有意な差は認めなかった。

（5）考察

試験デザインに問題はなく、内的妥当性は担保されている。外的妥当性については、日本の臨床現場にそのまま適応できるかはやや疑問が残るが（CA-MRSAの占める割合が米国より少ない、亀田総合病院に受診する患者群は基礎疾患のある患者が多い）、少なくともMSSAによる皮膚膿瘍に対するST合剤またはクリンダマイシンの効果は期待できると思われる。また、（CA-MRSAが少ないため）通常日本で選択される第1世代セフェム（セファレキシン）やアモキシシリン/クラブラン酸の効果は、この試験では評価されていないので、同様の効果が期待できるかどうかは不明である。

写真は前々回のものです（雰囲気をお伝えするため）。